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FDA批准第一個TIL療法用於治療晚期黑色素瘤
BioMAP 四 22, 2024 Cell Therapy
經過三十多年的醞釀,美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 lifileucel (Amtagvi),這是第一個使用稱為腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 的免疫細胞...

使用一次性耗材(Single-Use)在生物製藥與細胞製程中的優勢
BioMAP 一 03, 2026 Ancillary materials
隨著生物製藥產業快速朝向高附加價值、少量多樣化與精準治療發展,製程技術也必須同步進化。特別是在單株抗體、疫苗、基因治療與細胞治療等應用中,產品對環境條件極為敏感...
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從研發到臨床,你應該了解的GMP(下)
關於GMP證書FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商,GMP是一套生產品質管理系統,FDA僅會稽查或查核產品的製造商,去確認該產品的生產...












![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)



























