全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
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中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
六 11, 2026 品管&法規
In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會
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輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
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品管&法規五 14, 2023癌症免疫細胞治療
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臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
BioMAP 六 23, 2018 Ancillary materials
將人類間質幹細胞(hMSC)於應用於臨床細胞治療的是近十年來非常熱門的領域，隨著技術的進步及法展，國內外已有許多生技公司紛紛投入大筆的資金進行細胞治療產品的開發...
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對於傳統治療方式無效的急重症病人欲尋求其他醫療管道者，先進國家除了參與人體臨床試驗之外，莫不積極尋求解決之道，著重於應用醫療創新以拯救生命。衛福部為呼應此一未被...
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品管&法規七 17, 2018
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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品管&法規七 17, 2018衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]
細胞治療執行單位七 06, 2019T Cell 體外放大培養-無血清培養基之選擇及應用
Ancillary materials九 16, 2018臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
Ancillary materials六 23, 2018
CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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