全球外泌體（EV）治療產品法規解析：中國、美國、歐盟、日本、韓國與台灣監管趨勢
六 13, 2026 品管&法規
中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
六 11, 2026 品管&法規
In vivo CAR-T：全球新戰場的挑戰與機會
六 06, 2026 產業訊息
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Cell Therapy
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癌症免疫細胞治療
BioMAP 十一 13, 2021 Cell Therapy
癌症的治療方式，最常被提到的不外乎手術、放射線治療(電療)、射頻燒灼術、化學治療、小分子標靶藥物、大分子標靶抗體、血管內皮生長因子抑制劑、免疫檢查點抑制劑、造血...
衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案，兼顧病人安全和急重症病患個人權益
品管&法規五 14, 2023無血清培養基的應用趨勢與重要性：細胞治療製程的關鍵革新
Ancillary materials四 06, 2025確保再生醫療品質及維護病人權益 政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案
Cell Therapy四 27, 2024中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
品管&法規六 11, 2026
輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
BioMAP 八 23, 2018 Ancillary materials
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨...
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從研發到臨床，你應該了解的GMP(上)
簡單來說GMP是用在規範及控制藥品的品質、安全性及生產流程，主要的目的是在為人們把關使用藥品的安全性及有效性。那麼到底什麼是GMP呢? 其在細胞治療的新醫療技術...
確保細胞製程安全：動物性來源材料的病毒滅活驗證與國際監管趨勢
品管&法規十 25, 2025中國外泌體產品質量規範趨勢：從研究熱潮走向監管時代
品管&法規六 11, 2026生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
品管&法規七 17, 2018細胞治療使用的「細胞」是怎麼製造的？
品管&法規十 05, 2021
2024細胞治療年報 (衛福部)
細胞外囊泡製劑製造與管制之研發策略指導原則第二版
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品管&法規七 17, 2018衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]
細胞治療執行單位七 06, 2019T Cell 體外放大培養-無血清培養基之選擇及應用
Ancillary materials九 16, 2018臨床等級無血清培養基-人類間質幹細胞 (hMSC)
Ancillary materials六 23, 2018
CAR T-Cell Therapy: How Does It Work?
Immunotherapy: Boosting the immune system to fight cancer
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