五月 20, 2024

Login to your account

Username *
Password *
Remember Me

雖然2021年COVID-19的影響仍持續,但美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准之新藥件數仍高達50件,核准件數並未明顯衰退,以下針對2021年美國FDA所核准之新藥類型進行分析,同時介紹2021年核准之重要藥品。

自2013年科學家James E. Rothman、Randy W. Schekman與Thomas C. Sudhof以揭示外泌體(exosomes, Exos)等細胞內囊泡之運輸調控機制問鼎諾貝爾獎後,原本被認定主要功能僅為運輸細胞廢物的外泌體,因在疾病早期診斷與治療方面有顯著的成效,從科研圈嶄露頭角,逐漸成為學界寵兒。

富士軟片(Fujifilm)將通過子公司Fujifilm Irvine Scientific收購美國的重組蛋白製造商Shenandoah Biotechnology,收購金額未透露。Fujifilm Irvine Scientific主要從事開發和生產用於生命科學研究和生物製程的無血清和化學成份明確的細胞培養基。Shenandoah生產開發的重組蛋白預計將補足Fujifilm Irvine Scientific的先進細胞培養解決方案和生物程序(bioprocessing)方面的專業。

COVID-19改變全球醫療保健的面貌,也改變過去藥廠新藥研發的速度。2021年,輝瑞的COVID-19疫苗Comirnaty(俗稱「BNT疫苗」)成為年度最暢銷的藥物,政府和醫療體系耗資了369億美元,並使輝瑞躍居銷售榜冠軍。Comirnaty成為藥業有史以來銷售最快的藥物。此外,輝瑞COVID-19抗病毒口服藥Paxlovid(nirmatrelvir and ritonavir)今年的銷售數字預期上看220億美元,將更鞏固輝瑞製藥龍頭的地位。

目前大氣中的二氧化碳,主要是經由植物行光合作用轉化為有機化合物,此過程稱為「固碳」(carbon fixation),是目前空氣中捕碳最有效的方式,但是其速度仍不夠快。中央研究院廖俊智院長費時7年,與團隊成功打造人工固碳循環,超越植物光合作用的效率,且能將二氧化碳轉化為再利用的化學品。研究成果已於本(2022)年2月發表於著名國際期刊《自然催化》(Nature Catalysis)。廖院長表示,這是人類史上第二次創造出與自然界不同的固碳循環,此循環可在實驗室反應器中維持6小時,為目前人工固碳效率最高的方法。

根據美國國家癌症研究所 (NCI) 癌症研究中心的研究人員領導的一項正在進行的臨床試驗的結果,一種使用個人自身抗腫瘤免疫細胞的免疫療法的實驗形式可能用於治療轉移性乳腺癌患者,美國國立衛生研究院的一部分。研究發現,許多轉移性乳腺癌患者可以對他們的腫瘤產生免疫反應,這是這種免疫療法的先決條件,這種療法依賴於所謂的腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL)。

新冠肺炎疫情爆發以來,已經造成全球一億七千萬人確診,並有超過三百五十萬人染疫死亡。時至今日雖已有許多COVID-19疫苗可供使用,但由於SARS-CoV-2病毒變種能力超強,極有可能擺脫當前疫苗誘發的保護,讓已經接種疫苗的人仍然有再被感染的可能性。如何讓疫苗具備應付變種病毒的能力,產生完整的保護,是當前急需解決的難題。

國衛院癌症研究所陳立宗特聘研究員、姜乃榕助研究員級主治醫師與台北榮民總醫院腫瘤醫學部腫瘤免疫治療中心陳明晃主任合作研發改良型GS處方與NGS處方,在臺灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)及國內四家醫學中心執行臨床試驗。相較於國際標準治療,改良型GS處方具有相似療效但較低之副作用,整體中位存活期12.7個月,而使用NGS處方有高達45%的病患腫瘤會明顯縮小,整體中位存活期長達19個月,且只有6%的病患發生嚴重白血球低下的副作用。改良型GS處方研究論文已發表於知名國際期刊Liver International,NGS處方初步成果已發表於2021年歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)胃腸腫瘤年會。