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細胞治療臨床應用之輔助性材料(AMs)及其供應商之選擇
BioMAP 六 24, 2018 Ancillary materials
細胞治療的發展突飛猛進,目前美國FDA已經核准兩項免疫細胞治療,在細胞治療的應用中,最終產品是要打入人體的細胞,因此生產過程中所使用的材料,其安全性是否達到標準...
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生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
黴漿菌的汙染一直是細胞培養過程中必須面對的問題,一旦細胞被黴漿菌感染,細胞的生理層面將會有很大的改變。對於用於醫療目的之細胞衍生的生物製藥或是細胞治療等產品,若...