為確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益，行政院會今（25）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」等兩草案，將函請立法院審議。

經過三十多年的醞釀，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 lifileucel (Amtagvi)，這是第一個使用稱為腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 的免疫細胞治療癌症的方法。該機構於 2024年 2 月 16 日宣布的決定也使 lifileucel 成為第一個被批准用於治療實體腫瘤（皮膚癌黑色素瘤）的細胞療法。與CAR T 細胞療法（另一種細胞療法）的情況一樣，lifileucel 是使用患者自身的T 細胞製成的。對於這兩種療法，細胞都是在患者接受治療的醫院收集的，但會被送到最終的治療中。 

訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，近期捷報頻傳！臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

隨著細胞及基因治療產品廣泛被患者使用，滿足許多未被滿足的醫療需求，在創新產品逆轉或治療疾病下，改變許多患者的生活。2023年遠離疫情影響之際，細胞及基因治療產業發展大有斬獲，共有9項全新上市的細胞及基因產品於美國、歐盟及日本等國家上市。

胰臟位於腹腔深處，腫瘤發生初期幾乎無症狀，所以發現時通常已是晚期。胰臟癌轉移、惡化速度很快，因此罹患率與死亡率幾乎一樣，治癒機會低，也是目前預後最差的癌症之一，被喻為「沉默癌王」，在台灣癌症死亡率排名第七位。

資料來源: 衛生福利部

藥物傳遞系統（Drug Delivery System, DDS）夠改變藥品的基本特性，包含其物理化學和生物特性，還可能使藥物動力學（Pharmacokinetics, PK）和生物活性分布（biodistribution）曲線完全不同。DDS具有三個重要功能：可以和藥品結合並能調整藥品負載量、在到達目標之前保持藥品與整體遞送系統的穩定性，以及透過時間與空間皆可監控的過程來釋放藥品。

經濟部王美花部長於昨(10)日召開「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」，邀集國內前10大原料藥廠商、西藥製劑、相關公協會逾20位意見領袖，以及衛福部食藥署、健保署、工業技術研究院、生物技術開發中心、醫藥工業技術發展中心等法人與會，從資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向，共同討論政府如何協助業者推動小分子藥品CDMO產業之發展。

興櫃生技股聖安生醫（6926）11/22 日宣布，該公司研發的「臍帶間質幹細胞外泌體」今日獲得世界衛生組織（WHO）國際化妝品成分命名委員會（INCI）審查通過，並由美國個人護理產品學會（PCPC）發布在國際化妝品成分字典和手冊中(認證號：35046)，未來將可合法使用於各類化妝品與保養品為添加原料。

由中央研究院生物醫學研究所陳儀莊博士領導，蕭建靖博士擔任第一作者的研究團隊，在2023年11月21日於《臨床調查雜誌》發表了一項具有里程碑意義的研究。這項研究為我們對於阿茲海默症及其他類似腦部疾病（統稱為tau病變）的了解帶來了重大突破。