![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](http://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
Cytiva和Bayer將合作開發同種異體細胞治療製造平台
BioMAP
七月 14, 2022
Cytiva 和拜耳正在合作開發第一個用於異基因細胞療法的模塊化端到端製造平台。隨著細胞療法從實驗室發展到臨床，兩家公司已經啟動了多年開發協議，並正在加緊提供製造解決方案以滿足全球行業不斷增長的需求。
精準醫療示範計畫做初罹癌病友的後盾，晚期癌友的助攻
BioMAP
六月 30, 2022
癌症已連續40年蟬聯十大死因之首，尤其當癌症進入晚期、發生轉移時，更是棘手難以治療。為提升癌症治療效果，去(110)年起衛生福利部、國家衛生研究院與羅氏大藥廠積極與醫療機構聯手，開辦「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」，提供六大晚期癌症病友全方位基因檢測，讓病友治療前先檢測，提升治療精準度。國衛院國家級人體生物資料庫整合平台(National Biobank Consortium of Taiwan，NBCT) 於7月30日舉辦「癌症治療新紀元-精準醫療工作坊」，數十個癌症病友團體前往聆聽精準醫療參與方案。
邁向全方位CDMO，保瑞跨足大分子與細胞治療領域
BioMAP
六月 25, 2022
保瑞藥業（6472）宣布以大分子生物藥CDMO為主力的子公司保瑞生技正式成軍，該公司並獲台新健康基金與泰福生技創辦人趙宇天共同投資，保瑞同時公告保瑞生技以5千萬美金（約新台幣15億元）取得伊甸生醫CDMO業務在台資產，包括台灣廠房、實驗室與全數人才庫，同時與伊甸生醫簽訂MSA代工協議，除伊甸自有生物類似藥產品組合生產與代工外，既有客戶訂單未來也將一併由保瑞生技承接。
2021年美國FDA核准之新藥回顧
BioMAP
四月 07, 2022
雖然2021年COVID-19的影響仍持續，但美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）核准之新藥件數仍高達50件，核准件數並未明顯衰退，以下針對2021年美國FDA所核准之新藥類型進行分析，同時介紹2021年核准之重要藥品。
擴大細胞製備量能 Fujifilm收購美重組蛋白製造商
BioMAP
三月 24, 2022
富士軟片(Fujifilm)將通過子公司Fujifilm Irvine Scientific收購美國的重組蛋白製造商Shenandoah Biotechnology，收購金額未透露。Fujifilm Irvine Scientific主要從事開發和生產用於生命科學研究和生物製程的無血清和化學成份明確的細胞培養基。Shenandoah生產開發的重組蛋白預計將補足Fujifilm Irvine Scientific的先進細胞培養解決方案和生物程序(bioprocessing)方面的專業。
2021全球⼗⼤暢銷藥物、⼗⼤藥廠排名出爐
BioMAP
三月 16, 2022
COVID-19改變全球醫療保健的面貌，也改變過去藥廠新藥研發的速度。2021年，輝瑞的COVID-19疫苗Comirnaty（俗稱「BNT疫苗」）成為年度最暢銷的藥物，政府和醫療體系耗資了369億美元，並使輝瑞躍居銷售榜冠軍。Comirnaty成為藥業有史以來銷售最快的藥物。此外，輝瑞COVID-19抗病毒口服藥Paxlovid（nirmatrelvir and ritonavir）今年的銷售數字預期上看220億美元，將更鞏固輝瑞製藥龍頭的地位。
實證數據加速臨床試驗申請 國衛院攜手三顧公司分析膝軟骨細胞治療
BioMAP
十一月 20, 2021
日常生活中各種活動都會頻繁的使用膝蓋，如果使用不當又不懂得保養就容易造成磨損，嚴重甚至需要進行人工關節置換手術。然而膝關節還是自己的最好用，在2018年9月衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損的細胞治療技術後，民眾就多了一種治療的選擇。
看好現貨型癌症免疫治療潛力 加科思轉投資iPSC-CAR-NK
BioMAP
九月 05, 2021
加科思，9/01日宣布投資美國生物科技公司Hebecell，Hebecell專注於將人類 iPSC 利用3D 生物反應器來培養並分化成功能性 NK 細胞，再利用基因工程將NK改造成CAR-NK，進而藉由獨家技術實現異體細胞的體外大規模生產iPSC-CAR-NK，，此細胞將可進一步用於免疫腫瘤治療，而加科思的大股東之一就是國內生技製藥公司晟德大藥廠。
給付大腸癌基因檢測 增加存活機率
台灣醒報
八月 21, 2021
「罹癌後基因檢測，針對不同大腸癌使用不同藥物，增加存活機率。」大腸直腸外科醫學會15日的記者會上，陽交大附設醫院院長楊純豪表示，過去轉移性腸癌沒有經基因檢測，治療效率不佳，但自6月起健保開始給付RAS基因檢測，如果能發現基因是否出現變異而投藥，可縮短療程、增加存活率。
國防預醫所與國衛院合作技轉授權廠商 台灣奈米碳素新冠抗原快篩試劑獲准專案製造
BioMAP
六月 08, 2021
首次由軍方與研究單位，結合國內生技公司共同開發的COVID-19抗原快篩試劑獲得食藥署的專案製造許可，以供國內緊急公共衛生使用。台灣奈米碳素公司與國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院合作技轉授權，利用高度專一性辨識新冠病毒核殼蛋白不同抗原決定位的單株抗體群相互配對，研製出新冠病毒側流式免疫檢測快篩試劑，且從篩檢試紙、抗體、組裝等開發全程MIT。
New Articles
Cell Therapy
