隱私權政策

肿瘤细胞免疫治疗成为行业内最大的热点，细胞治疗被誉为继手术、放化疗之后的第四种癌症疗法，也是目前唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。在刚刚过去的1年里，肿瘤的细胞治疗取得了突破性进展，尤其是2017年美国FDA相继批准了诺华和凯特（已被吉利德收购）的两款CAR-T疗法，开创了细胞治疗的历史。CFDA也已经批准了多个国产CAR-T的临床试验批件，研究热度不减美国。另一方面，以去年两篇个性化肿瘤疫苗的Nature文章为代表，基于新生抗原的细胞治疗也开始进入临床视野：TCR-T，TILs，DC疫苗等，都有望借助新生抗原的研究，更加精准、更加有效。在监管方面，2017年底国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（试行）的通知，有望结束监管空白，给未来细胞治疗的发展指引了方向。

然而，尽管肿瘤免疫治疗的临床研究很热，根据机构预计，全球细胞治疗市场有望达到千亿美元级别。但是不可否认的是，相比美国，国内细胞治疗不管是监管政策，还是行业规范还是规模生产，都还面临着重要的挑战。怎样迎接即将到来的肿瘤细胞治疗市场，需要监管部门、研究机构和上下游企业共同维护。