五月 20, 2024

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中裕新藥-愛滋病新藥Trogarzo正式向歐盟藥品管理局送件提出上市申請

中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於828日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件。

Trogarzo 用於治療具有多重抗藥性的愛滋病患。EMA須在九月中旬前決定是否收件。若開始審查,EMA 將以歐盟全體會員國統一審查的方式(centralized procedure)150天內對Trogarzo 完成快速審核。愛滋病Trogarzo 已於今年36號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的相同數據。

 

中裕新藥官方新聞稿

Last modified on 週五, 08 二月 2019 10:42