五月 20, 2024

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專攻細胞治療 長聖國際生技預計10月登興櫃

長聖國際生技預計10月登興櫃,股票代號為6712,股本5.6億,長聖國際生技成立於2016年,專攻細胞治療新藥開發,主要技術來自中國醫藥大學的專屬授權及專利技術的開發,其包含類間質幹細胞治療及免疫細胞治療。

 

其中在免疫細胞治療的部分是以樹突細胞(Dendritic cell)來開發腫瘤疫苗(ADCV01),預計於2019年展開二期臨床試驗,用於評估多形性膠質母細胞瘤(GBM)患者。另外在異體間質幹細胞治療的開發部分,其產品UMSC01則將以心肌梗塞及腦中風等適應症為主,在動物實驗中獲得驗證,可促進受損的心肌細胞及神經細胞修復與再生,目前長聖針對心肌梗塞的部分TFDA已通過IND審查,未來將開始著手進行臨床試驗的規劃。在異體間質幹細胞培養部分,長聖主要是透過專利來進行細胞培養,長聖生技擁有 IGF1R 無血清幹細胞特殊培養技術之專利,能提升 IGF1R 表現量、細胞增生數量、細胞分化能力 、幹細胞疾病治癒能力及細胞生長因子含量。

 

目前長聖生技已進駐中科,並已完成建立醫療等級PIC/S GMP規格之細胞廠,可以生產醫療等級的細胞製劑,目前相較台灣國內其他細胞治療公司來看,速度及規格等級都是領先業界。衛福部已在9月正式公告了細胞治療特管辦法,且目前來有再生醫療製劑管理條例正在規劃送審,在台灣法規面逐漸明朗後,對台灣細胞治療產業將有所助益,將有法可遵循,相信對病人及業者都是雙贏,長聖生技的積極布局,應能為台灣細胞治療產業發展帶來正面效益。

Last modified on 週五, 18 一月 2019 05:28