五月 20, 2024

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台灣首家細胞培養製程人用疫苗公司-高端疫苗準備上櫃

高端疫苗(更名前為基亞疫苗)於2018/03/14在君悅酒店舉辦上櫃前的業績發表會,由董事長張世忠率領經營團隊對外說明目前高端疫苗的各疫苗研發的進度及公司未來的發展方向,預計於4月中旬正式上櫃,股票代號#6547,也將同時進行增資,而此次增資的主要目的是為腸病毒71型疫苗籌措臨床三期試驗的經費。

未來將在台灣和越南同步進行三期臨床試驗。目前台灣有兩間人用疫苗廠,分邊是國光生物及高端疫苗,國光生物所生產的流感疫苗已經在台灣上市,主要是用透過雞胚蛋來生產疫苗,相較於國光生物,高端疫苗主要透過體外大量細胞培養的方式來生產疫苗,這也是高端對外特別強調的核心關鍵技術,而高端疫苗目前是全台灣第一家用體外細胞培養技術生產人用疫苗的疫苗廠,目前高端於竹北生醫園區的工廠已獲得衛福部核可為PIC/S GMP藥廠,未來將導入拋棄式的生物反應器進行細胞量產。

 

董事長張世忠表示,台灣疫苗的自給率僅8%左右,相較其他先進國家是非常的低,然而疾病的防疫也是國家安全很重要的一環,因此高端疫苗也了解在發展疫苗產業對台灣的重要性,也期許高端能為台灣國人的健康有實質的貢獻,除了以滿足台灣國內防疫需求之外,在國際市場的佈局的部分,高端除了直接銷售成品之外,未來也將透過輸出半成品或直接整廠輸出的模式與其他國家合作。立足台灣、胸懷亞洲、放眼全球則是董事長張世忠對高端疫苗的期許。

 

目前高端疫苗主力開發的產品包含腸病毒(EV71)疫苗、新流感疫苗(H7N9)、與登革熱疫苗等,這也是高端針對國內疫苗市場的主要策略,其中前兩項已進入人體臨床試驗,未來產品若順利上市,即可大幅提高台灣疫苗的自製率。除了疫苗開發之外,目前高端也是荷蘭非營利生物醫藥機構UCAB聯盟中的一員,未來將聯合歐洲mAbxience 集團,藉由細胞培養的核心技術來開發生物相似性藥物(Biosimilar),目前將先鎖定抗呼吸道融合病毒(RSV)的biosimilar進行開發。由以上高端發布的訊息來看,無論是在核心技術、團隊專業度、產品優勢及市場布局,高端都非常的有信心能成為台灣第一間具備專業細胞培養製程的優質人用疫苗公司。

Last modified on 週五, 01 二月 2019 03:47