前列腺癌是全球男性第二常見的癌症，早期診斷與治療效果良好。然而，一旦疾病進展至轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）階段，治療選項便會大幅受限，成為醫療上的一大瓶頸。近日，醫藥巨頭強生公司（Johnson & Johnson）旗下的雙特異性抗體新藥 JNJ-78278343 (Pasritamig) 注射液，被中國藥監機構列入「擬納入突破性治療品種」名單，標誌著前列腺癌的治療可能迎來一個關鍵的轉折點。這項創新療法如何應對當前的治療困境？

近年來，幹細胞療法被視為再生醫學的革命性突破，其中「異體幹細胞新藥」（Allogeneic Stem Cell Therapy）因具備「現成可用」（off-the-shelf）、大規模生產潛力等優勢，成為全球藥廠競逐的焦點。2024年，美國FDA與中國藥監局（NMPA）相繼核准關鍵產品，包括Mesoblast的Ryoncil（兒童類固醇難治型急性移植物抗宿主疾病）及鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液 (治療14歲以上消化道受累為主的荷爾蒙治療失敗的急性移植物抗宿主疾病)，標誌著異體幹細胞療法正式邁入商業化新階段。

中興大學化學系賴秉杉教授團隊與禾伸堂生技(4194)合作開發之禾伸堂生技專利技術，用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，日前，該藥物已成功通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，獲准進行第二期人體臨床試驗，為國內少見產學合作研發之大分子實體能獲准進入美國臨床試驗的新藥。

國人罹癌率逐年攀升，癌症在台灣已連續41年位居首要死亡原因，讓人人聞癌色變，近年來隨著對於腫瘤微環境與癌細胞生長機制的研究越發了解，傳統化學療法搭配新穎免疫療法可提高病患存活率和治癒率，逐漸成為抗癌新世代治療方式。