![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
長期以來，細胞免疫療法在血液型癌症（如白血病）中取得顯著成功，但對於佔全球癌症死亡大宗的「實體腫瘤」，始終面臨療效有限的挑戰。然而，最新由National Cancer Institute（NCI）發布的研究顯示，一種結合個人化免疫細胞與免疫檢查點抑制劑的策略，正為實體腫瘤治療帶來重要轉機。
【全球首發】iPS 細胞醫療元年到來！日本正式核准兩款再生醫療新藥上市
三月 29, 2026從諾貝爾獎到臨床處方箋，2006 年，京都大學山中伸彌教授成功研發出誘導性多功能幹細胞（iPS Cells），並於 2012 年榮獲諾貝爾獎。歷經 20 年的磨練，這項技術終於在 2026 年 3 月迎來了商業化的「大霹靂」——日本厚生勞動省正式核准了兩款基於 iPS 細胞的再生醫療產品上市，為全球異體細胞治療（Allogeneic Therapy）立下了標竿。
使用一次性耗材（Single-Use）在生物製藥與細胞製程中的優勢
一月 03, 2026隨著生物製藥產業快速朝向高附加價值、少量多樣化與精準治療發展，製程技術也必須同步進化。特別是在單株抗體、疫苗、基因治療與細胞治療等應用中，產品對環境條件極為敏感，任何污染、殘留或批次間差異，都可能直接影響最終產品的安全性與療效。在此背景下，一次性耗材（Single-Use）已從「替代方案」轉變為生物製藥與細胞製程中的關鍵核心架構。
再生醫療可以治療癌症嗎？你該知道的關鍵風險
十二月 26, 2025隨著醫學與科技的創新發展，「再生醫療」逐漸成為一個新興話題。「再生醫療」主要利用人體細胞的再生能力，修補受損組織與器官，這種從傳統破壞性清除式療法已經轉變為修復導向與免疫調節。再生醫療結合了細胞治療、基因治療、組織工程及外泌體等多方技術，為過往傳統醫療難以治癒的疾病帶來新的希望，其中大宗為癌症治療。
確保細胞製程安全：動物性來源材料的病毒滅活驗證與國際監管趨勢
十月 25, 2025
台灣衛生福利部於今年5月，正式公告 ˊ"對於細胞製品製程中所使用之試劑，若為人類或動物來源，須針對其外來病原之安全性提供相關品質證明資料"。在細胞治療與再生醫學快速發展的今天，製程安全已成為產品品質與臨床應用的核心議題。許多細胞製程仍仰賴動物性來源材料，如胎牛血清、膠原蛋白或動物酶等，但這些原料潛藏潛在的病毒與傳染性病原風險。若缺乏有效的病毒滅活或去除驗證，不僅可能影響細胞產品安全，更可能在後續審查階段遭遇監管挑戰。
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