![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
細胞療法- 2024年市場概況與發展
BioMAP
十二月 08, 2024
細胞是生物體內基本組成及最小功能單元，以新的細胞替換受損細胞是自然生理現象。細胞療法發展已超過60年，近年的突飛猛進，歸功於技術及學術的創新研究。1959年，Dr. E. Donnall Thomas成功進行首例雙胞胎骨髓移植手術；1988年Dr. Joanne Kurtzberg和Dr. Eliane Gluckman完成首例手足臍帶血移植；2012年首例自體嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells，CAR-T）成功治癒急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia，ALL)。依據細胞取得來源可分為自體(Autogolous)及異體(Allogenetic)；依細胞是否經基因編輯處理，可分為原始細胞 (例如:間質幹細胞Mesenchymal Stem Cell；免疫細胞等) 及基因編輯細胞(例如:誘導型多能幹細胞Induced Pluripotent Stem Cell，iPSC；CAR-T 細胞等)，本文將探討目前細胞治療類型及疾病應用，並提供細胞治療的最新動態。
外泌體的應用與發展趨勢！在台灣可以合法使用外泌體嗎？
BioMAP
十二月 03, 2024
什麼是外泌體 外泌體（Exosome）是一種由細胞分泌的小型囊泡，於1980年代首次被發現，其是經由細胞胞吐作用而產生的一種特殊雙脂質膜細胞外囊泡（extracellular vesicle, EV），外泌體的直徑約30-150奈米，曾經被認為是對細胞無用的廢棄物質。如今的科學研究證實，外泌體含有多種生物活性物質，並在不同環境下所裝載的訊息不同，其中包括了不同的DNA、mRNAs、miRNAs及蛋白質等，外泌體由原本的細胞分泌出去後，將源由的細胞所攜帶的訊息傳遞出去，讓接收到訊息的細胞具有影響其細胞功能及活性，例如免疫調控、細胞增殖、分化和凋亡等過程。
歷經10年，再生醫療雙法三讀！適用對象、細胞使用、倫理規範，6大焦點一次看
BioMAP
六月 04, 2024
歷經2018年、2023年及今年（2024）5月，前後3屆國會審查的再生醫療法案，終於在今天（6月4日）三讀通過。未來，針對基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的新技術與新製劑，分別以《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》規範管理。希望提供現行醫療效果不佳的患者新的選擇，同時帶動國內再生醫療科技與產業的發展。
確保再生醫療品質及維護病人權益 政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案
BioMAP
四月 27, 2024
為確保再生醫療的安全、品質及有效性，維護醫療迫切需求病人即時接受先進再生醫療的權益，行政院會今（25）日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」等兩草案，將函請立法院審議。
FDA批准第一個TIL療法用於治療晚期黑色素瘤
BioMAP
四月 22, 2024
經過三十多年的醞釀，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 lifileucel (Amtagvi)，這是第一個使用稱為腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 的免疫細胞治療癌症的方法。該機構於 2024年 2 月 16 日宣布的決定也使 lifileucel 成為第一個被批准用於治療實體腫瘤（皮膚癌黑色素瘤）的細胞療法。與CAR T 細胞療法（另一種細胞療法）的情況一樣，lifileucel 是使用患者自身的T 細胞製成的。對於這兩種療法，細胞都是在患者接受治療的醫院收集的，但會被送到最終的治療中。
細胞治療4大問：它能成為癌症新希望嗎？治療費用、風險與挑戰有多少？
BioMAP
四月 03, 2023
細胞治療被視為癌症與重症的新希望，但細胞治療發展多時，由最早的骨髓移植、臍帶血移植，到近期癌症治療、膝蓋軟骨修補，都算細胞治療的一種。《報導者》採訪免疫學教授、臨床醫師，解釋並梳理細胞療法的發展，更解答多項關鍵問題：目前坊間最火紅的NK、CIK、DC等癌症細胞治療有用嗎？CAR-T、iPSC是什麼？這些細胞可以治療哪些疾病？在國際上的定位是什麼？在台灣做細胞治療，究竟要花多少錢？
失衡的再生醫療雙法草案：商機下被漠視的病人權益和醫療倫理
BioMAP
五月 01, 2023
延宕多年的再生醫療法案，終於將在下週進入立法院逐條審查。多年下來，草案不斷調整，從一法變三法，又變成如今的雙法，曾歷經醫界、藥界兩方的激烈辯論，以及立委間的彼此僵持，讓法案難以推進。而此次立法，雖亦有醫、藥界的角力痕跡，但反對立法的聲浪則相較平靜，極有可能在本會期三讀過關。
全球CAR-T細胞產業之發展概況
BioMAP
七月 18, 2023
自2017年美國食品暨藥物管理局核准第一個嵌合抗原受體T細胞治療產品Kymriah上市後，因其在血液腫瘤的治療效果驚人，除顯著的提升了患者的存活率外，亦於血液腫瘤的治療上帶來治癒的可能性，因而帶動了CAR-T細胞治療的熱潮。
CAR-T 療法治療罕見自體免疫性疾病
BioMAP
七月 02, 2023
一項小規模臨床試驗的證據表明，CAR-T 的先進血癌免疫療法的一種變體可用於治療重症肌無力（一種神經系統自身免疫性疾病）。科學家使用的改良 CAR-T 療法有可能更持久地減少重症肌無力症狀，並且耐受性良好，沒有明顯的副作用。這項研究發表在《柳葉刀神經病學》上，得到了美國國立衛生研究院下屬的國家神經疾病和中風研究所 (NINDS) 的一筆小額企業資助，並由馬里蘭州蓋瑟斯堡的 Cartesian Therapeutics 贊助。
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