![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
在過去十年，CAR-T 療法為血液腫瘤患者帶來了前所未有的希望。然而，傳統的 ex vivo CAR-T 需要繁瑣的細胞採集、基因改造與體外擴增，成本高昂、週期冗長，限制了它的普及。如今，in vivo CAR-T 正在改寫這個故事。
FDA 核准全球首個耳聾基因治療 — Regeneron 推出 Otarmeni™
五月 26, 2026美國食品藥物管理局 (FDA) 於 2026 年 4 月 23 日宣布，正式批准由 Regeneron Pharmaceuticals 開發的基因治療藥物 Otarmeni™ (lunsotogene parvec-cwha)。這是全球首個針對遺傳性耳聾的基因治療產品，象徵著基因治療進入全新時代。
重磅破冰！中國首款「外泌體創新藥」IND 正式獲受理
四月 19, 20262026年4月，中國生物醫藥領域迎來歷史性時刻。國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，上海思德克索生物科技有限公司（以下簡稱「思德克索」）自主研發的 STX11101 注射液 臨床試驗申請（IND）已正式獲得受理。這不僅是中國首個進入 IND 階段的外泌體創新藥，更標誌著外泌體療法從科研實驗室邁向標準化藥物開發的關鍵一步。
揭開罪魁禍首：小膠質細胞半乳糖凝集素-3 加劇 Tau 病變疾病
十二月 23, 2023
疫情之後的mRNA藥物發展
六月 17, 20232020年COVID-19疫情快速爆發並蔓延全球，亦彰顯了mRNA疫苗這項劃時代產品的重要性。邁入2023年，全球陸續解封，mRNA是否會在另一個領域再次發光發熱？目前已上市及開發中的mRNA產品共299項，除了感染性疾病之外，癌症療法是最主要的應用領域。本文將分析mRNA疫苗在COVID-19之外的應用，以及在癌症治療的進展和發展趨勢。
New Articles
Cell Therapy
