
在過去十年,CAR-T 療法為血液腫瘤患者帶來了前所未有的希望。然而,傳統的 ex vivo CAR-T 需要繁瑣的細胞採集、基因改造與體外擴增,成本高昂、週期冗長,限制了它的普及。如今,in vivo CAR-T 正在改寫這個故事。
長期以來,細胞免疫療法在血液型癌症(如白血病)中取得顯著成功,但對於佔全球癌症死亡大宗的「實體腫瘤」,始終面臨療效有限的挑戰。然而,最新由National Cancer Institute(NCI)發布的研究顯示,一種結合個人化免疫細胞與免疫檢查點抑制劑的策略,正為實體腫瘤治療帶來重要轉機。
隨著生物製藥產業快速朝向高附加價值、少量多樣化與精準治療發展,製程技術也必須同步進化。特別是在單株抗體、疫苗、基因治療與細胞治療等應用中,產品對環境條件極為敏感,任何污染、殘留或批次間差異,都可能直接影響最終產品的安全性與療效。在此背景下,一次性耗材(Single-Use)已從「替代方案」轉變為生物製藥與細胞製程中的關鍵核心架構。
隨著醫學與科技的創新發展,「再生醫療」逐漸成為一個新興話題。「再生醫療」主要利用人體細胞的再生能力,修補受損組織與器官,這種從傳統破壞性清除式療法已經轉變為修復導向與免疫調節。再生醫療結合了細胞治療、基因治療、組織工程及外泌體等多方技術,為過往傳統醫療難以治癒的疾病帶來新的希望,其中大宗為癌症治療。