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衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案,兼顧病人安全和急重症病患個人權益
對於傳統治療方式無效的急重症病人欲尋求其他醫療管道者,先進國家除了參與人體臨床試驗之外,莫不積極尋求解決之道,著重於應用醫療創新以拯救生命。衛福部為呼應此一未被...

無血清培養基的應用趨勢與重要性:細胞治療製程的關鍵革新
BioMAP 四 06, 2025 Ancillary materials
隨著細胞與基因治療的快速發展,產品的安全性、一致性、量產可行性及監管符合性是商業化成功的核心挑戰。無血清培養基(Serum-Free Medium, SFM)在...
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從研發到臨床,你應該了解的GMP(下)
關於GMP證書FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商,GMP是一套生產品質管理系統,FDA僅會稽查或查核產品的製造商,去確認該產品的生產...