![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 肺部纖維化間質幹細胞新藥二期獲核可
BioMAP
四月 06, 2024
訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，近期捷報頻傳！臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。
2023年細胞及基因治療產業回顧
BioMAP
四月 06, 2024
隨著細胞及基因治療產品廣泛被患者使用，滿足許多未被滿足的醫療需求，在創新產品逆轉或治療疾病下，改變許多患者的生活。2023年遠離疫情影響之際，細胞及基因治療產業發展大有斬獲，共有9項全新上市的細胞及基因產品於美國、歐盟及日本等國家上市。
核酸藥品及其藥物傳遞系統市場概況
BioMAP
二月 04, 2024
藥物傳遞系統（Drug Delivery System, DDS）夠改變藥品的基本特性，包含其物理化學和生物特性，還可能使藥物動力學（Pharmacokinetics, PK）和生物活性分布（biodistribution）曲線完全不同。DDS具有三個重要功能：可以和藥品結合並能調整藥品負載量、在到達目標之前保持藥品與整體遞送系統的穩定性，以及透過時間與空間皆可監控的過程來釋放藥品。
經濟部推出4支箭 助攻小分子藥品CDMO產業發展
BioMAP
一月 21, 2024
經濟部王美花部長於昨(10)日召開「小分子藥品CDMO產業發展策略業界座談會」，邀集國內前10大原料藥廠商、西藥製劑、相關公協會逾20位意見領袖，以及衛福部食藥署、健保署、工業技術研究院、生物技術開發中心、醫藥工業技術發展中心等法人與會，從資源整合、強化研發能量及增強國際鏈結等面向，共同討論政府如何協助業者推動小分子藥品CDMO產業之發展。
聖安生醫「臍帶間質幹細胞外泌體」通過國際 INCI 新原料認證
BioMAP
十二月 31, 2023
興櫃生技股聖安生醫（6926）11/22 日宣布，該公司研發的「臍帶間質幹細胞外泌體」今日獲得世界衛生組織（WHO）國際化妝品成分命名委員會（INCI）審查通過，並由美國個人護理產品學會（PCPC）發布在國際化妝品成分字典和手冊中(認證號：35046)，未來將可合法使用於各類化妝品與保養品為添加原料。
Cytiva 和 RoosterBio 合作應對外泌體製造挑戰
BioMAP
十二月 17, 2023
生物技術領導者 Cytiva 和 RoosterBio, Inc. 正在聯手開發一種純化過程來大規模生產外泌體。此次合作匯集了兩家公司的優勢，以解決目前限制外泌體作為治療藥物以及基因療法和其他生物製劑的遞送載體使用的最大挑戰之一。
啟弘生技 搶進全球細胞和基因治療商機
BioMAP
十一月 05, 2023
一場百年大疫讓全球意識到生技產業的重要性，2016年從生技中心衍生成立的「啟弘生技」，從創立以來便拿下許多第一頭銜，包括全臺第一家提供國際標準的生物藥檢測中心、全臺第一家GMP等級病毒載體製造先導工廠、東南亞少數符合臨床用等級的病毒載體之委託開發暨製造服務(CDMO)廠，多年來扮演我國生技產業重要角色，最初的研發能量，正來自經濟部技術司科技專案。
強化國家防疫戰略科技 - 國衛院生物製劑二廠動工
BioMAP
十一月 01, 2023
國家衛生研究院為國內唯一任務導向的醫藥衛生研究機構，為了保護全民的健康安全，於2020年即受衛福部指示開始籌劃生物製劑二廠及國家感染性疾病資源庫(National Infectious Diseases Bank, NIDB)的建置，在政府與民間的共同支持下，於2021年4月經國發會通過新建計畫，並於今(12)日在國衛院竹南院區舉行動土典禮。
2023諾貝爾生醫獎 - mRNA疫苗推手卡里科及魏斯曼共享殊榮
BioMAP
十月 02, 2023
2023年諾貝爾生醫獎頒給卡塔林．卡里科 （Katalin Karikó）和德魯．魏斯曼（Drew Weissman），表揚他們在修飾核苷鹼基的發現，這些發現使得COVID-19的mRNA疫苗能夠在很短的時間內被發展出來。
2023年生醫領域新興技術(二)：胞泌體療法、精準分子檢測、空間體學
BioMAP
十月 02, 2023
Frost & Sullivan在評估市場潛力、專利申請活動、募資狀態、2023年主流趨勢、經濟影響等關鍵要素後，於健康照護領域中，選出多項未來2-4年內將對社會產生重大影響的新興技術，包括：無細胞生物製造技術(Cell-free biomanufacturing)、微型工程器官(Micro-engineered organs)、抗衰老療法(Senotherapeutics)、胞泌體療法(Exosomal therapies)、精準分子檢測 (Precision molecular testing)、空間體學 (Spatial omics)等。
New Articles
Cell Therapy
