隨著細胞與基因治療的快速發展,產品的安全性、一致性、量產可行性及監管符合性是商業化成功的核心挑戰。無血清培養基(Serum-Free Medium, SFM)在細胞治療產品的製程開發中扮演著愈發關鍵的角色。傳統上,胎牛血清(Fetal Bovine Serum, FBS)廣泛用於細胞培養,但血清的批次差異及潛在病原體風險,促使無血清培養基成為製程開發的關鍵解決方案及主流選擇。本文將深入分析無血清培養基的技術趨勢、應用優勢,以及如何推動細胞治療產業的標準化與規模化。
大部分的免疫細胞治療在生產過程中,都必須經過體外細胞擴增的步驟,這也是很重要且關鍵的一個部分,細胞必須能夠穩定、有效且安全的方式在體外環境擴增,其中很重要的輔助性材料之一就是培養基。
將人類間質幹細胞(hMSC)於應用於臨床細胞治療的是近十年來非常熱門的領域,隨著技術的進步及法展,國內外已有許多生技公司紛紛投入大筆的資金進行細胞治療產品的開發。國內目前也有許多生技公司正針對不同的適應症在進行相關的臨床前或臨床試驗。