五月 20, 2024

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為確保再生醫療的品質、安全及有效性,並維護病人權益,行政院會16日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案,將函請立法院審議。
長久以來,幹細胞獨特的再生及分化能力,讓其一直是醫療及研究領域的熱門主題。而隨著幹細胞技術的發展日漸精進,誘導型多潛能幹細胞(induced pluripotent stem cell, 簡稱iPSC)的出現,更是快速推進了許多關於再生及個人化醫療的研究,也讓幹細胞在各領域中,扮演愈來愈重要的角色。
對於部分目前沒有有效療法的疾病來說,間充質乾細胞 (MSCs) 的免疫調節和再生特性使它們成為可能的替代治療選擇,但經過許多臨床試驗的結果發現,間質乾細胞 (MSCs)的注射可能導致輸注毒性和細胞排斥等問題。為了解決與基於細胞的治療相關的這些問題,科學家們後續開發了 MSC 外泌體療法,也觀察到有希望的臨床治療效果。
CAR-T療法屬於基因治療政府於107年9月6日發布並實行「特管辦法」,新增了細胞治療技術執行規範(包括自體NK細胞、DC細胞、CIK細胞等免疫細胞治療),意味著台灣的細胞治療技術將能依法執行,應用在需要的國人身上,同時也刺激了台灣細胞治療產業的發展。然而CAR-T細胞屬於基因改造細胞,雖然效果卓越,但也屬於高風險的治療,所以目前並沒有包括在「特管辦法」的範圍內。因為有臨床復發難治病人的迫切需求,未來應將CAR-T療法列為國家重點發展項目。
人類有望攻克愛滋病!美國丹佛研究機構15日宣布,一名混血女性成為第三位從愛滋病痊癒的患者,而與前兩名痊癒病患不同的是,她接受的是臍帶血液的幹細胞移植,此方法使用範圍更廣,且比較不會產生排斥反應。但是,愛滋病疫苗的進度仍差強人意,不過一旦完成,將能大大減少患病人數。
生物體是由細胞所構成,而細胞也是生物體中最小的結構及功能單位,細胞治療便是以細胞做為材料,經過適當的篩選、增殖或人為加工後,成為細胞或含有細胞之製劑及醫藥組合,以此進行人體組織及功能上的修復,也因其具備可修復因老化或受傷而產生的組織、功能損傷,進而增加患者生活品質。
隨著生活環境的改善與生活品質的提升,以往的醫療技術似乎已經漸漸無法滿足病人的需求。以退化性膝關節炎來說,臨床上常見的治療方式不外乎是施打消炎止痛藥、玻尿酸或是血小板濃縮液,以舒緩病人的膝關節不舒服的感覺。但臨床上發現越來越多求診的病人,會想嘗試使用新創的醫療技術- 幹細胞治療,來改善初期的病症,達到早期發現早期治療的目標。
現階段已有21種新冠肺炎疫苗上市,疫苗施打的劑數達36.5億劑,面對快速變異的病毒持續襲擊面對高確診人數,治療用藥物的需求度越來越高,累積迄今,已有多達115家廠商正在進行COVID-19細胞治療相關研究案。
癌症的治療方式,最常被提到的不外乎手術、放射線治療(電療)、射頻燒灼術、化學治療、小分子標靶藥物、大分子標靶抗體、血管內皮生長因子抑制劑、免疫檢查點抑制劑、造血幹細胞移植等。每一種治療有其優點與應用場合,也有其缺點與應用限制,很難找到一種萬能的治療方式。
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管辦法)核准的細胞治療,為國內特定疾病患者提供了新的治療選擇! 目前特管辦法規定細胞必須是同一病人自體來源,滿足病人自體療程的需求,因此每批細胞製造的批量小,又因個別病人疾病狀況不同,如何確保細胞生產的一致性,有賴於操作人員的經驗和制度化的管理!
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