細胞治療 - Results from #10

四月 02, 2025

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Cell Therapy

品管&法規

Cell Therapy

全球CAR-T細胞產業之發展概況

BioMAP 七月 18, 2023

自2017年美國食品暨藥物管理局核准第一個嵌合抗原受體T細胞治療產品Kymriah上市後，因其在血液腫瘤的治療效果驚人，除顯著的提升了患者的存活率外，亦於血液腫瘤的治療上帶來治癒的可能性，因而帶動了CAR-T細胞治療的熱潮。

Cell Therapy

一項小規模臨床試驗的證據表明，CAR-T 的先進血癌免疫療法的一種變體可用於治療重症肌無力（一種神經系統自身免疫性疾病）。科學家使用的改良 CAR-T 療法有可能更持久地減少重症肌無力症狀，並且耐受性良好，沒有明顯的副作用。這項研究發表在《柳葉刀神經病學》上，得到了美國國立衛生研究院下屬的國家神經疾病和中風研究所 (NINDS) 的一筆小額企業資助，並由馬里蘭州蓋瑟斯堡的 Cartesian Therapeutics 贊助。

品管&法規

衛生福利部制定「再生醫療雙法」草案，兼顧病人安全和急重症病患個人權益

BioMAP 五月 14, 2023

對於傳統治療方式無效的急重症病人欲尋求其他醫療管道者，先進國家除了參與人體臨床試驗之外，莫不積極尋求解決之道，著重於應用醫療創新以拯救生命。衛福部為呼應此一未被滿足的醫療需求，重新檢討2018年衛福部公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（下稱特管辦法）修正條文，開放6項細胞治療技術之經驗，並參考美國「right to try Act(嘗試權法案)」重要的核心精神，在限定情况下，擴大病患的個人自由和代理範圍，制定「再生醫療法」草案。

Cell Therapy

用於實體腫瘤癌 CAR-T療法大突破

BioMAP 四月 20, 2023

癌症細胞療法大突破，可用於實體腫瘤癌（乳癌、肺癌與大腸癌等）！中國醫藥大學附設醫院（中醫附醫）院長周德陽4/06日宣布，他們研發的「CAR.BiTE-γδT免疫細胞治療」將於年底進入人體試驗。周德陽說，相較傳統CAR-T療法需自體培養細胞、成本高昂，新療法可異體培養，且抗癌能力比較強。

Cell Therapy

自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損

BioMAP 四月 04, 2023

退化性關節炎主要影響關節軟骨，主要發生在膝、髖、頸椎、指關節等活動關節。退化性關節炎通常會導致關節腫脹、疼痛、僵硬、無法移動和功能喪失。由於關節軟骨缺乏自我修復之機制，一旦損傷最後常惡化成退化性關節炎。當今社會，人口趨向老年化，罹患退化性關節炎呈現倍數成長，針對退化性關節炎提供有效治療方法，是十分重要且棘手的課題。

品管&法規

政院通過「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案

BioMAP 二月 18, 2023

為確保再生醫療的品質、安全及有效性，並維護病人權益，行政院會16日通過衛生福利部擬具的「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」草案，將函請立法院審議。

Cell Therapy

iPSC誘導性多功能幹細胞是什麼？

BioMAP 一月 13, 2023

長久以來，幹細胞獨特的再生及分化能力，讓其一直是醫療及研究領域的熱門主題。而隨著幹細胞技術的發展日漸精進，誘導型多潛能幹細胞（induced pluripotent stem cell, 簡稱iPSC）的出現，更是快速推進了許多關於再生及個人化醫療的研究，也讓幹細胞在各領域中，扮演愈來愈重要的角色。

Cell Therapy

間質幹細胞(hMSC)其外泌體 (Exosome) 的臨床治療潛力

BioMAP 八月 28, 2022

對於部分目前沒有有效療法的疾病來說，間充質乾細胞 (MSCs) 的免疫調節和再生特性使它們成為可能的替代治療選擇，但經過許多臨床試驗的結果發現，間質乾細胞 (MSCs)的注射可能導致輸注毒性和細胞排斥等問題。為了解決與基於細胞的治療相關的這些問題，科學家們後續開發了 MSC 外泌體療法，也觀察到有希望的臨床治療效果。

Cell Therapy

最“夯”的CAR-T治療是什麼?

BioMAP 五月 31, 2022

CAR-T療法屬於基因治療政府於107年9月6日發布並實行「特管辦法」，新增了細胞治療技術執行規範(包括自體NK細胞、DC細胞、CIK細胞等免疫細胞治療)，意味著台灣的細胞治療技術將能依法執行，應用在需要的國人身上，同時也刺激了台灣細胞治療產業的發展。然而CAR-T細胞屬於基因改造細胞，雖然效果卓越，但也屬於高風險的治療，所以目前並沒有包括在「特管辦法」的範圍內。因為有臨床復發難治病人的迫切需求，未來應將CAR-T療法列為國家重點發展項目。