【生物製劑CMC系列】
Biologic CMC是成功發展生物藥的重要關鍵,特別是生物藥的複雜性及面對法規的不同階段對安全性及一致性的要求。本課程將從策略面及法規面引導學員有效率規劃生物藥CMC的開發,並以各開發階段實務的成功與失敗案例及經驗融入課程中;包括:生物藥的關鍵原料細胞株開發、上游製程、下游製程、生產製造及品質管控與規格制訂等,逐一引導學員縱貫所有CMC在生物藥物開發中所面臨的關鍵技術及不同階段的法規要求,能使學員所執行的專案成功並準時完成IND與BLA送件。
我要預約/報名
【課程名稱】一次瞭解不可不知的生物製劑CMC課程 (招生中)
【適合對象】學界及產業人員與主管、有蛋白藥物開發與製造相關知能需求之從業人員
【課程規劃專家】劉理成 總經理、張志榮副總經理 / 台康生技
【上課時間】2018/10/6~10/20,共3週,18小時,每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30
【上課地點】台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)
【課程費用】共18小時,非團體會員NT$11,700,協會團體會員NT$9,000。

活動地點: 台北市大安區和平東路二段106號4樓(科技大樓)

【課程費用】共18小時,非團體會員NT$11,700,協會團體會員NT$9,000。