衛福部今天上午招開記者會，正式開放特管辦法，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人等共開放6項細胞治療技術。

Gilead及Novartis CAR-T療法正式取得歐盟的批准，兩家大藥廠的CAR-T戰場將在歐洲展開，淋巴癌病患將有新的治療方案可以選擇。

中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件。

今年美國有兩家新成立的公司Allogene Therapeutics及 Celularity分別籌資3億及2.5億美金要進行異體移植的CAR-T細胞治療技術的開發。

中裕新藥TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。

輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨額的損失。

國家生技園區即將竣工，為推動生技新藥並鼓勵創新創業，中央研究院與財團法人生物技術開發中心20日簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。

根據泰福公司官方新聞稿指出，將擴大台灣泰福實驗室規模，生物相似性藥物製程將從原本的 2 公升規模，擴充至 250 公升規模。

繼喜康生技後，聯生藥(6471)董事會在8/09也決定終止公司股票在台的興櫃買賣，未來將於海外在上市，這也是第二家大型的抗體製藥公司退出台灣資本市場。

根據Lonza官方網站新聞稿內容表示，Lonza將在美國休斯頓開設世界上最大的細胞和基因治療製造工廠