2018/09/07 由財團法人臺灣生技醫藥發展基金會(TBF, Taiwan Bio-development Foundation)所舉辦首次的講座發表會在國家生技研究園區的國際會議廳進行，吸引了來自相關領域超過300人前來參加。

根據公開資訊觀測站重大訊息公告，永昕生物自行開發的生物相似藥LusiNEX通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，即將啟動臨床試驗第一個進入臨床試驗。

英國國家健康和護理卓越研究所（NICE）宣布，Gilead的CAR-T細胞療法Yescarta是該研究所評估的第一種此類療法，但其成本過高，無法在國家衛生服務中使用(NHS)。

衛福部今天上午招開記者會，正式開放特管辦法，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人等共開放6項細胞治療技術。

Gilead及Novartis CAR-T療法正式取得歐盟的批准，兩家大藥廠的CAR-T戰場將在歐洲展開，淋巴癌病患將有新的治療方案可以選擇。

中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件。

今年美國有兩家新成立的公司Allogene Therapeutics及 Celularity分別籌資3億及2.5億美金要進行異體移植的CAR-T細胞治療技術的開發。

中裕新藥TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。

輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨額的損失。

國家生技園區即將竣工，為推動生技新藥並鼓勵創新創業，中央研究院與財團法人生物技術開發中心20日簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。