十一月 10, 2024

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全球生技製藥產業一直以來都面臨著要以更快速度讓藥物上市的壓力,近年來數據科學、數位科技等新興數位技術快速進展下,讓各大國際藥廠有機會藉以加速藥物開發的進程。

白血病能藉由化療獲得改善,但MLL基因重排 (MLL-r) 白血病患者對於化療的成效與預後都不佳。中研院生醫所研究員楊瑞彬團隊研究指出,SCUBE1於MLL-r白血病之病理功能上扮演關鍵角色。SCUBE1為FLT3輔受體(co-receptor),能增強FLT3配體與受體之結合能力,活化下游LYN-AKT訊號,進而促使血癌細胞存活與增生。

「外泌體」是由一種細胞培養時所分泌的奈米級活性特殊囊泡。在體內可以於細胞之間傳播,並轉移大量的遺傳物質,調控周圍細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療的目的。今年初新修訂之《再生醫療發展法》草案中,已將再生醫療定義納入「胞器」,新定義之範圍也將涵蓋目前國內興起之新興生物療法-外泌體。在政府生醫政策推動及國內廠商已著手布局新興生物領域下,本次研討會將分享新興生物療法-外泌體的發展與挑戰。期在透過分享下,加速外泌體產業突破及發展。

對於部分目前沒有有效療法的疾病來說,間充質乾細胞 (MSCs) 的免疫調節和再生特性使它們成為可能的替代治療選擇,但經過許多臨床試驗的結果發現,間質乾細胞 (MSCs)的注射可能導致輸注毒性和細胞排斥等問題。為了解決與基於細胞的治療相關的這些問題,科學家們後續開發了 MSC 外泌體療法,也觀察到有希望的臨床治療效果。

STEMCELL Technologies Inc. 和 PBS Biotech Inc. 宣佈建立供應合作夥伴關係,通過 STEMCELL Technologies 為希望擴大人類多能幹細胞 (hPSC) 培養規模的研究人員提供PBS-MINI 生物反應器。通過實現可靠且可擴展的 hPSC 懸浮培養,這種夥伴關係將幫助科學家獲得推進研究所需的細胞數量和質量。

 

培養大量 hPSC 的常見障礙包括傳統 2D 培養物的表面積限制,以及在 3D 培養物中實現錨定依賴性和剪切敏感人體細胞理想生長條件的挑戰。PBS Biotech 提供可擴展的低剪切生物反應器系統,用於高通量、基於懸浮液的 hPSCs 培養,通常作為聚集體生長。這種創新儀器使研究人員能夠快速可靠地獲得大量懸浮的 hPSC 聚集體,同時為下游分化和其他應用保持高活力和細胞質量。

根據2019年Journal of Cleaner Production研究指出,製藥產業的碳排放濃度比汽車產業高出55%;另根據2021年My Green Lab的The Carbon Impact of Biotech & Pharma: A roadmap to 1.5°C研究調查指出,生技製藥產業年碳足跡(carbon footprint)約為1.97億噸二氧化碳當量(CO2e, Carbon Dioxide Equivalent)

Cytiva 和拜耳正在合作開發第一個用於異基因細胞療法的模塊化端到端製造平台。隨著細胞療法從實驗室發展到臨床,兩家公司已經啟動了多年開發協議,並正在加緊提供製造解決方案以滿足全球行業不斷增長的需求。

癌症轉移可說是癌症治療最棘手之問題,同時也是癌症患者之主要死因,而酸化的環境有利於癌症轉移。癌細胞為了快速分裂,常利用步驟較少產能效率較低的無氧糖解快速產生能量,而非步驟較複雜但產生能量較多的有氧糖解,這種特殊代謝現象稱為瓦氏效應(Warburg effect)。癌細胞可利用無氧糖解之代謝產物作為細胞增生分裂的原料,代謝產生的乳酸還會酸化腫瘤環境幫助癌細胞轉移,因此如何抑制癌細胞的無氧糖解作用,成了癌症醫療的關鍵問題之一。

癌症已連續40年蟬聯十大死因之首,尤其當癌症進入晚期、發生轉移時,更是棘手難以治療。為提升癌症治療效果,去(110)年起衛生福利部、國家衛生研究院與羅氏大藥廠積極與醫療機構聯手,開辦「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」,提供六大晚期癌症病友全方位基因檢測,讓病友治療前先檢測,提升治療精準度。國衛院國家級人體生物資料庫整合平台(National Biobank Consortium of Taiwan,NBCT) 於7月30日舉辦「癌症治療新紀元-精準醫療工作坊」,數十個癌症病友團體前往聆聽精準醫療參與方案。

保瑞藥業(6472)宣布以大分子生物藥CDMO為主力的子公司保瑞生技正式成軍,該公司並獲台新健康基金與泰福生技創辦人趙宇天共同投資,保瑞同時公告保瑞生技以5千萬美金(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,包括台灣廠房、實驗室與全數人才庫,同時與伊甸生醫簽訂MSA代工協議,除伊甸自有生物類似藥產品組合生產與代工外,既有客戶訂單未來也將一併由保瑞生技承接。