十一月 21, 2024

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體外診斷(In Vitro Diagnostics,IVD)是透過非侵入檢測方式,檢測生物樣品(血液、尿液和組織)來診斷、監測、篩選和評估個人疾病和健康狀況,應用範圍十分廣泛。根據MarketsandMarkets數據,2021年後疫情時代,全球IVD產業營收達到980.4億美元。後續隨著高齡人口的增加以及慢性與感染性疾病盛行率的增加、開發中國家人民健康意識的抬頭,預測2021-2026年,產業營收年複合成長率達為2.9%。

近年來,隨著生物組織工程技術演進,研究人員開發出新型態產品-人類無細胞血管(human acellular vessel, HAV),以去除人體細胞為架構避免人體免疫反應,同時保留血管生物力學特徵,現已申請進入臨床III期試驗,也同時成立新創公司Humacyte,未來將導入臨床市場應用。

乳癌是我國女性十大癌症之首,若能及早發現,便能及早治療。在眾多篩檢工具中,以乳房X光篩檢最有效用,政府也針對45~69歲的婦女,實施每兩年一次的免費乳房篩檢服務。每年約有80多萬的乳房篩檢影像量,但全國擁有乳房篩檢資格的放射科醫生僅400多位,不僅醫生負擔沉重,也可能發生漏檢的風險。

乳癌是國內女性十大癌症第一名,常見的治療方法為外科切除手術,輔以放射線治療或化學藥物治療。近年來,非侵入高能聚焦超音波消融術 (HIFU ablation),又稱「海扶刀」,提供了無法承受麻醉開刀手術風險的病患另一種治療選擇,但仍有長時間手術造成皮膚、肌肉骨骼乃至臟器燒傷的風險。

台灣長庚大學、長庚醫院研發團隊,在政府支持下,共同研發出一可精準、簡易、快速有效的檢測出新冠肺炎病毒人體有效中和抗體數值試劑,試劑未來可協助已染疫或施打疫苗後民眾自我檢測出是否確實具有中和病毒抗體的能力,讓民眾免於擔憂是否具有被感染或感染他人之危險,並將可有效做為未來各國政府管制民眾生活及邊境管制開放時,重要檢測參考數字之一。

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