五月 19, 2024

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體外診斷(In Vitro Diagnostics,IVD)是透過非侵入檢測方式,檢測生物樣品(血液、尿液和組織)來診斷、監測、篩選和評估個人疾病和健康狀況,應用範圍十分廣泛。根據MarketsandMarkets數據,2021年後疫情時代,全球IVD產業營收達到980.4億美元。後續隨著高齡人口的增加以及慢性與感染性疾病盛行率的增加、開發中國家人民健康意識的抬頭,預測2021-2026年,產業營收年複合成長率達為2.9%。
近年來,隨著生物組織工程技術演進,研究人員開發出新型態產品-人類無細胞血管(human acellular vessel, HAV),以去除人體細胞為架構避免人體免疫反應,同時保留血管生物力學特徵,現已申請進入臨床III期試驗,也同時成立新創公司Humacyte,未來將導入臨床市場應用。
中央研究院物理研究所陳啟東研究員團隊研發「矽奈米線場效應電晶體」先進技術,助國家生技研究園區進駐業者打造全球首款新冠病毒快速檢測晶片系統,單次樣本檢測只需3分鐘!該儀器甫於去(2021)年12月底通過食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)核准製造,適合佈署於機場、人潮較多的檢驗站,為第一線防疫人員添上一大利器。中研院周美吟副院長表示,此研發技術為本院回應疫情迫切需求,善盡社會關鍵責任,推動任務導向研究之具體成果。
乳癌是我國女性十大癌症之首,若能及早發現,便能及早治療。在眾多篩檢工具中,以乳房X光篩檢最有效用,政府也針對45~69歲的婦女,實施每兩年一次的免費乳房篩檢服務。每年約有80多萬的乳房篩檢影像量,但全國擁有乳房篩檢資格的放射科醫生僅400多位,不僅醫生負擔沉重,也可能發生漏檢的風險。
立法院於2019.12.13 日三讀通過「醫療器材管理法」,將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離,並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度,不僅加速產品上市的期程嘉惠病患,更能推動產業發展,健全醫療器材之管理制度。
普遍被用於電玩產業的VR眼鏡,成功被科學家用於診斷阿茲海默症!英國劍橋大學臨床神經科學丹尼斯教授成功利用VR區分輕度知能障礙患者與一般民眾,且其準確率較傳統測試高,花費也較低。丹尼斯更認為,VR也能讓阿茲海默藥物進行精準的人體臨床實驗,協助科學家更精確的辨認藥物的可能功效。
科學家發現用氧化鈷染色的玻璃,能夠達到強大的抑菌效果!英國的一組團隊發現,利用氧化鈷製成的「生物活性磷酸鹽玻璃」,能夠有效殺死抗藥性極強的細菌如金黃色葡萄球菌。若成功量產,有望成為許多醫療器材的材料,並大幅減少抗生素的使用。
行政院長賴清德表示,衛福部從現行「藥事法」抽離,單獨制定醫療器材專法,是為使醫療器材管理與國際接軌,並符合國內實務管理需要。