![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
2018/12/21根據外電報導，美國德州、佛羅里達州和亞利桑那州共發生12位病患因為施打未經許可的臍帶血幹細胞而造成細菌感染。
輔助性材料(Ancillary materials)之品質管理
八月 23, 2018輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨額的損失。
生物製藥及細胞治療產品之黴漿菌(Mycoplasma)汙染管控及檢測
七月 17, 2018黴漿菌的汙染一直是細胞培養過程中必須面對的問題，一旦細胞被黴漿菌感染，細胞的生理層面將會有很大的改變。對於用於醫療目的之細胞衍生的生物製藥或是細胞治療等產品，若發生細菌污染將會對患者會構成潛在的安全風險，並且會對製造商帶來嚴重財務損失的風險，而為了將這些風險降到最低，在整個產品製造和開發過程中進行黴漿菌的定期檢測是必要的。
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