本資料由 (上櫃公司) 永昕生物 公司提供 |
序號 | 2 | 發言日期 | 107/10/04 | 發言時間 | 15:27:43 |
發言人 | 溫國蘭 | 發言人職稱 | 總經理 | 發言人電話 | 037586988 |
主旨 |
公告本公司接受SamChunDang Pharm. Co., Ltd委託 為Eylea生物相似藥臨床三期用藥生產及上市審查廠簽約記者會。 |
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符合條款 | 第 10 款 | 事實發生日 | 107/10/04 | ||
說明 |
1.事實發生日:107/10/04 2.契約或承諾相對人:Sam Chun Dang Pharm. Co.,Ltd(KOSDAQ:000250) 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):簽約日107/10/04 5.主要內容(解除者不適用):接受韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)委託訂單 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對業績具有正面效益。 8.具體目的(解除者不適用):提高本公司營收。 9.其他應敘明事項: 永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)舉行簽約記者會,未來永昕將成 為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。 SCD年營業額達45億台幣,為韓國本土第一大的眼用藥廠,其產品外銷至全球30多 個國家。近年來積極投入生物藥品之開發,Eylea生物相似藥是SCD進入生物相似藥 市場的第一個開發項目,原廠藥是由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售, 2017年全球銷售額約59.29億美元,在全球生物藥銷售額排名第八。SCD所開發的 Eylea生物相似藥,預計於2019年下半年進入臨床三期試驗。目前正與國際大廠討論 合作開發,目標為於專利過期前第一個全球上市的Eylea生物相似藥。 永昕業務開發處俸清珠副總經理表示,這次接受SCD委託訂單,是永昕CDMO業務首次 拓展至韓國市場,在韓國本土已有多家知名CDMO公司環伺的情況下,可以取得該項 訂單,顯示永昕的藥品開發及生產實力,受到高度肯定。 永昕透過自有藥品開發經驗及多年來CDMO服務客戶的經驗,始終致力於新技術開發, 期待以最適化成本,協助客戶達成符合國際上市法規品質的生物藥品開發及生產製 造。 今年更以MBIConti – Single-used continuous process技術,入圍由全球具 權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎 (2018 CPhI Pharma Awards),與同時位為的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界 知名藥廠共同角逐該獎項,對永昕來說,是多年耕耘生物藥品開發技術的最佳肯定。 永昕溫國蘭總經理表示,為了因應CDMO客戶藥品、及永昕自行開發生物相似藥 LusiNEX未來上市後的生產需求,永昕已在新竹科學園區竹南基地購置一座3,000坪 的廠房,預計2019年開始新廠房概念及細部設計,2019年第四季完成機電工程發包 施作及新設備下單,2021年可完成廠房及設備的確效及投產,以因應未來產品 上市查廠及產能需求。 關於Eylea (彩視明) 適應症: 適用於治療血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生 (choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。 專利到期時間: 德國 法國 義大利 瑞士 西班牙 英國 中國 日本 巴西 加拿大 美國 成分 2025 2025 2025 2025 2025 2020 2020 2021- 2020 2020 2023 專利 2023 劑型 2027 2027 2027 2027 2027 2027 2027 2028- 2027 2027 2027 專利 2029 2017年度銷售額前十大生物藥: 2017年名次 藥品名 2017年度 2016年度 成長率 (2016年名次) 1 (1) Humira Pen 189.37億美元 164.86億美元 24.51% 2 (2) Enbrel 83.45億美元 92.43億美元 -8.98% 3 (4) Rituxan/MabThera 77.83億美元 73.13億美元 4.7% 4 (3) Remicade 77.72億美元 88.30億美元 -11.98% 5 (6) Herceptin 73.92億美元 67.93億美元 8.82% 6 (7) Avastin 70.42億美元 67.91億美元 3.70% 7 (5) Lantus/Toujeo 67.25億美元 68.23億美元 -1.44% 8 (8) Eylea 59.29億美元 51.95億美元 7.34% 9 (9) Neulasta/G-Lasta 59.29億美元 47.85億美元 23.91% 10 (10) Opdivo 57.99億美元 46.40億美元 24.98% 資料來源:La Merie Publishing (2017 Sales of Recombinant Therapeutic Antibodies & Proteins) 關於SCD (KOSDAQ:000250) 2017年度基本資訊: 公司名稱 Sam Chun Dang Pharm. Co.,Ltd 營運總部 韓國首爾 成立日期 1943年12月29日 社長 Mr. Chun In Seok 實收資本額 110.53億韓圜(約3.06億台幣) 員工人數 388人 合併營收 1,611.12億韓圜(約44.64億台幣) 淨利 230.28億韓圜(約6.38億台幣) 韓圜換算台幣計算匯率:0.02771 公司網址:http://www.scd.co.kr/english/index.jsp |
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