十一月 05, 2024

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韓國藥廠(SCD)與永昕生物簽約,委託生產Eylea生物相似藥臨床三期用藥生產

 永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)舉行簽約記者會,未來永昕將成 為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。

 

本資料由 (上櫃公司) 永昕生物  公司提供
 
序號  2 發言日期  107/10/04 發言時間  15:27:43
發言人  溫國蘭 發言人職稱  總經理 發言人電話  037586988
主旨
公告本公司接受SamChunDang Pharm. Co., Ltd委託
為Eylea生物相似藥臨床三期用藥生產及上市審查廠簽約記者會。
符合條款  第 10 款 事實發生日  107/10/04
說明
1.事實發生日:107/10/04
2.契約或承諾相對人:Sam Chun Dang Pharm. Co.,Ltd(KOSDAQ:000250)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):簽約日107/10/04
5.主要內容(解除者不適用):接受韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)委託訂單
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對業績具有正面效益。
8.具體目的(解除者不適用):提高本公司營收。
9.其他應敘明事項:
永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ:000250)舉行簽約記者會,未來永昕將成
為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。
SCD年營業額達45億台幣,為韓國本土第一大的眼用藥廠,其產品外銷至全球30多
個國家。近年來積極投入生物藥品之開發,Eylea生物相似藥是SCD進入生物相似藥
市場的第一個開發項目,原廠藥是由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售,
2017年全球銷售額約59.29億美元,在全球生物藥銷售額排名第八。SCD所開發的
Eylea生物相似藥,預計於2019年下半年進入臨床三期試驗。目前正與國際大廠討論
合作開發,目標為於專利過期前第一個全球上市的Eylea生物相似藥。
永昕業務開發處俸清珠副總經理表示,這次接受SCD委託訂單,是永昕CDMO業務首次
拓展至韓國市場,在韓國本土已有多家知名CDMO公司環伺的情況下,可以取得該項
訂單,顯示永昕的藥品開發及生產實力,受到高度肯定。
永昕透過自有藥品開發經驗及多年來CDMO服務客戶的經驗,始終致力於新技術開發,
期待以最適化成本,協助客戶達成符合國際上市法規品質的生物藥品開發及生產製
造。
今年更以MBIConti – Single-used continuous process技術,入圍由全球具
權威性組織生物醫藥相關展會的UBM主辦的2018世界製藥原料展製藥大獎
(2018 CPhI Pharma Awards),與同時位為的Catalent、Merck、WuXi S TA等世界
知名藥廠共同角逐該獎項,對永昕來說,是多年耕耘生物藥品開發技術的最佳肯定。
永昕溫國蘭總經理表示,為了因應CDMO客戶藥品、及永昕自行開發生物相似藥
LusiNEX未來上市後的生產需求,永昕已在新竹科學園區竹南基地購置一座3,000坪
的廠房,預計2019年開始新廠房概念及細部設計,2019年第四季完成機電工程發包
施作及新設備下單,2021年可完成廠房及設備的確效及投產,以因應未來產品
上市查廠及產能需求。
關於Eylea (彩視明)
適應症:
適用於治療血管新生型 (溼性) 年齡相關性黃斑部退化病變。
中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。
糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。
分支視網膜靜脈阻塞(BRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害。
治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生
(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
專利到期時間:
   德國 法國 義大利 瑞士 西班牙 英國 中國 日本   巴西 加拿大 美國
成分 2025 2025  2025  2025  2025  2020  2020 2021-  2020  2020  2023
專利                     2023
劑型 2027 2027  2027  2027  2027  2027  2027 2028-  2027  2027  2027
專利                     2029
2017年度銷售額前十大生物藥:
 2017年名次  藥品名           2017年度        2016年度        成長率
(2016年名次)
 1 (1)   Humira Pen       189.37億美元    164.86億美元      24.51%
 2 (2)   Enbrel            83.45億美元     92.43億美元      -8.98%
 3 (4)   Rituxan/MabThera  77.83億美元     73.13億美元        4.7%
 4 (3)   Remicade          77.72億美元     88.30億美元     -11.98%
 5 (6)   Herceptin         73.92億美元     67.93億美元       8.82%
 6 (7)   Avastin           70.42億美元     67.91億美元       3.70%
 7 (5)   Lantus/Toujeo     67.25億美元     68.23億美元      -1.44%
 8 (8)   Eylea             59.29億美元     51.95億美元       7.34%
 9 (9)   Neulasta/G-Lasta  59.29億美元     47.85億美元      23.91%
 10 (10)   Opdivo            57.99億美元     46.40億美元      24.98%
資料來源:La Merie Publishing (2017 Sales of Recombinant Therapeutic
     Antibodies & Proteins)
關於SCD (KOSDAQ:000250)
2017年度基本資訊:
公司名稱	       Sam Chun Dang Pharm. Co.,Ltd
營運總部	       韓國首爾
成立日期	       1943年12月29日
社長    	       Mr. Chun In Seok
實收資本額	       110.53億韓圜(約3.06億台幣)
員工人數	       388人
合併營收	       1,611.12億韓圜(約44.64億台幣)
淨利    	       230.28億韓圜(約6.38億台幣)
韓圜換算台幣計算匯率:0.02771
公司網址:http://www.scd.co.kr/english/index.jsp

 

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
Last modified on 週五, 18 一月 2019 05:23