三顧預計於竹北生醫園區興建GMP等級的細胞製造廠,預計3年後完工。三顧於獲得日本CellSeed獨家授權細胞層片技術後,與日立開始有了交集,因為日本CellSeed的實驗室就是由日立打造,未來可能將參與三顧竹北廠的建置,也不排除直接投入資金投資三顧或與三顧另外籌組合資公司。
日立為了要符合各國家對於細胞治療生產製造在法規的不同要求,日立已陸續在全球布局細胞生產的據點,2017年合併美國PCT細胞治療廠,2018年在日本橫濱興建自己的胞治療工廠,2019年也再收購一間在德國慕尼黑CDMO公司,目前已於美、歐、日本都有細胞工廠,目前日立已是全球第二大的CDMO細胞治療工廠工廠。
日立化成再生醫療事業部副事業部長古石和親也在會議中提到跨國建構CDMO服務據點也是非常有挑戰的,其中包含品質法規、人力&培訓及供應鏈管理特別重要,未來若確定投資三顧竹北廠的興建,而台灣也將成為日立全球的第四個細胞生產據點。
另外會議中的一個焦點是日立公司自行推出的iPSC自動化封閉式細胞培養系統iACE2,自動化細胞生產設備將成為細胞治療產業大躍進的關鍵所在,尤其是封閉式的系統可大幅降低外源性汙染的發生,且大量的生產才有可能降低成本,讓細胞治療成為普及化醫療的關鍵之一,而日立企業內部就有非常強的電器設備設計生產製造的能力,這也將是日立的優勢之一。
台灣自從去年醫事司於9月通過細胞治療技術特管法後,細胞治療的話題就變得非常火熱,未來竹北生醫園區也將成為全台細胞治療生產的聚落,園區內目前有國璽幹細胞之外,還有高端疫苗正在打造全台最大的細胞治療生產暨處理中心,未來還有三顧的竹北廠興建計畫,竹北未來將有機會躍昇為亞洲區的細胞治療重鎮。