健保署今年編列8億預算，提供800位癌友接受免疫癌症藥物治療，為每位病患擔負百萬的天價藥費，實為國內創舉。目前健保納入給付的免疫癌症藥物均為生物藥劑，生物製劑因具有高度專一性以及結構複雜，使得生物相似藥的開發愈顯困難，因此也讓生物製劑的價格居高不下。

2018年1月31日經總統令公告：「藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結」，迄今行政院尚未定出施行日期。食品藥物管理署（下稱「食藥署」）針對專利連結事務之執行細節，於2018年9月11日預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，隨即展開相關說明會收集各方意見。2019年1月30日，食藥署又重新預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，而此次則另將生物相似性藥品納入專利連結制度中，明訂「準用」學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定。新草案一出，各界檢討聲浪不斷，然而許多人仍不了解生物相似藥品專利連結後，未來對國內產業及民眾用藥等會產生哪些影響？

綜上，本會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組聯合舉辦此次研討會，特邀請各界專家就法規及市場等各面向進行深入的介紹與探討，期讓大家更瞭解生物相似藥，並思考生物相似藥納入專利連結的影響。