五月 20, 2024

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食品藥物管理署於107/07/20招開針對再生醫療製劑產品的相關管理辦法,主要的產品範疇包含細胞治療產品、基因治療產品及組織工程產品三類,法案名稱由細胞及基因治療產品管理法草案更新為再生醫療製劑管理條例草案,透過此說明會希望讓各界在立法之前能先了解法案的架構,並透過充分的論及溝通後能盡快擬定出一個可行且有效的的管理辦法,希望最快能在9月份將法案送至立法院。

衛福部於2017/07發函給各界蒐集關於制定細胞治療及基因治療的相關專法的意見,當時該法稱為「細胞及基因治療產品管理法(草案)」,在經過60天的意見收集後,共有來自17個單位的209個意見,衛福部也整合了相關意見資料,並歸納出10個重點意見。

回朔到2017/07/19,日本大阪大學澤芳樹教授宣布了重大的研究成果,他們能成功地大規模生產可從人類iPS細胞移植到人體的高度安全的心肌細胞

「再生技術有望幫助心衰竭患者恢復心臟功能!」日本再生醫學學會理事長暨大阪大學醫學院心血管外科教授澤芳樹,於17日受邀進行「再生醫學國際趨勢與革命」專題演講時表示,心臟疾病不再需要換一顆心才能延續生命,透過再生醫學,使用人工誘導多能幹細胞替代已損壞的細胞,幫助恢復患者心臟功能。

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