有鑑於學界與業界多放眼國際市場,而美國法規、制度與經驗又領先全球,本次研討會特別邀請新適應症新藥開發領域之學者專家與本會非新成分新藥委員會的顧曼芹主委,讓聽眾有機會交流與了解 505(b)(2)類新藥所帶來的商機、需面臨的挑戰、以及可以解決的未滿足醫療需求。
座談會亦將由TRPMA再生醫學委員會委員說明TRPMA蒐集的我國細胞治療產品檢驗方法之現況及困境,例如:無菌試驗是否須執行不含檢體之試驗、黴漿菌PCR測試法如何執行確效試驗以取代直接培養法及指示細胞培養法、以及難以取得委外檢測單位的「測試標準作業書」等。歡迎TRPMA會員及細胞治療產業先進踴躍報名參加,參與討論!
亞洲幹細胞與再生醫學的目標是成為各種利益相關者聚集和討論在台灣及亞洲推進再生醫學的挑戰,前景和機會的平台。
2020亞洲生技大會預定於明年7月22日至26日於新啟用的南港展覽館二館舉行