五月 19, 2024

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雖然這不是林口長庚第一個細胞治療核准案,但卻是第一個由長庚自己所成立的細胞製備場來進行治療用細胞的生產,這也是特管法細胞治療中,首例由醫療院所集團下的細胞製備場所來提供細胞。

衛福部5/04公告特管法首列DC-CIK用於癌症治療的細胞治療案,此案由長聖國際生技股份有限公司(長聖, 興櫃#6712) 與中國醫藥大學附設醫院共同合作,適應症為第四期的肝癌、大腸直腸癌、乳癌及肺癌,未來癌症病患將有更多不同治療方案可以選擇。

 2020.04.09 衛生福利部公告:預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正草案,其中主要新增了醫療機構施行實驗室開發檢測項目之申請    (Laboratory Developed Tests,LDTs),項目包括 1. 抗癌瘤藥物之伴隨檢測 2. 癌症診斷、治療及預後相關基因檢測 3. 產前及新生兒染色體與基因變異檢測 4. 藥物不良反應基因檢測 5. 罕見疾病用藥基因檢測 6. 病原體鑑定、毒力及抗藥性基因檢測。

2020年4月2日 Celularity公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA )已通過公司的研究用新藥CYNK-001 IND申請,在COVID-19的成人病患中使用CYNK-001。Celularity將開始I / II期臨床研究,包括多達86位COVID-19患者。該公司認為CYNK-001是FDA批准的首個用於治療感染COVID-19的成年人的免疫療法臨床申請案。

2020年3月23日 – 晚期臨床T細胞免疫療法公司AlloVir今天宣布擴大與貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)的研發合作,包括發展,現成的,病毒特異的T細胞對抗SARS-CoV-2(可導致COVID-19的病毒)的療法。