五月 19, 2024

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必治妥施貴寶(NYSE:BMY)2019/12/18宣布向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其lisocabtagene maraleucel(liso-cel)許可證申請(BLA)。此為自體抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法,用於治療成年後復發或難治性(R / R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)。

12/26 衛福部公告更新的特管法通過案件,首例通過自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損,這是第一項核准用於退化性關節炎的治療項目,這對同樣正在申請幹細胞治療特管辦法申請案的其他醫療院所具有指標性的意義。

根據衛福部12/18最新公告的資訊,三顧生醫通過首件自體膝關節軟骨修復之特管辦法案件申請,這也是台灣首見非免疫細胞治療的特管辦法案件。

台北醫學大學附設醫院(北醫附醫)在11月15日獲衛福部核准自體免疫細胞CIK治療,繼三總、中國附醫、花蓮慈濟獲准執行細胞治療後,北醫附醫是第四家通過核准的醫院,不但為第四期實體癌症患者提供新選擇,也讓台灣細胞治療在國際醫學界中備受關注。

國際細胞和基因治療學會(International Society for Cell and Gene Therapy, ISCT)在8/07發布一正式聲明稿,表示反對將細胞免疫療法的益處與市場所提供的第三方免疫細胞冷凍保存用於未來治療應用連結起來,特別是嵌合抗原受體(CAR-T)細胞療法。