十一月 05, 2024

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特管法首例通過自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎 (亞東醫院+艾默生醫)

特管法首例通過自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎 (亞東醫院+艾默生醫) Photo by CDC on Unsplash

12/26 衛福部公告更新的特管法通過案件,首例通過自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損,這是第一項核准用於退化性關節炎的治療項目,這對同樣正在申請幹細胞治療特管辦法申請案的其他醫療院所具有指標性的意義。

 

其中細胞製備所單位為艾默生醫在細胞製劑領域以著墨多年,除了目前有提供細胞功能性、安全性分析的CRO服務之外,也接受客製化的細胞產品生產服務,另外,艾默生醫也有以自體間質幹細胞產品(RegStem®)治療膝關節退化性關節炎細胞製劑產品正在走臨床試驗的流程,未來也有機會以細胞製劑新藥來上市。

 

退化性關節炎是老化過程中常見的關節病變問題,主要的症狀是疼痛、僵硬、腫大和變形,過去醫生常推薦病患多補充葡萄糖胺(glucosamine)做治療或預防,另外也有直接再患部施打玻尿酸鈉(Sodium hyaluronate)來防止軟骨磨損及退化,未來病患將有新的選擇,透過細胞治療的方式進行治療或許是不錯的選擇。未來,勢必會有更多廠商及醫療院所能提供相同的醫療服務,尤其高齡化的社會再台灣已是不可逆的趨勢,監管單位若能把關得宜,兼顧療效及品質,台灣將有機會在細胞治療領域有所突破,未來非常有機會能帶動觀光醫療的發展,也藉此帶動台灣生技醫療產業的發展。