2019.06.15 l 第二屆「生技新藥產業分析人員課程」

第一屆好評不斷，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與中華民國證券期貨分析協會再度聯手推出第二屆「生技新藥產業分析人員課程」(Biopharmaceutical Analyst Program, BAP)，即日起接受報名！

更精實! 更前瞻! 第二屆BAP推出總計120小時的生技與金融跨領域課程，其中包括：生技新藥研發與專案管理、金融與資本市場、營運計畫與投資策略三大主題，再加入生醫產業最新的再生醫學、Digital R&D以及數位醫療等議題，邀請產業頂尖名師主講，並透過真實案例討論以及模擬演練，使學員身歷新藥研發創投實境，融會貫通，進入生醫產業分析領域。

新藥產業十年磨一劍，台灣新藥不負眾望，已有4項小分子新藥和2項生物新藥成功取得國際核准上市。然而，新藥產業持續成長要靠資本市場強而有力的支持，才能展開臨床試驗及國際開發策略。此外，科技方面，近年精準醫療及AI改變新藥開發流程，提升研發效率，CAR-T、CRISPR等基因科技也快速進展，加速台灣再生醫學產業成長，吸引投資大眾關注此類新興產品。如何看懂科技趨勢及新藥價值，如何評估投資標的，並且了解資本市場工具及法遵要求，BAP課程使命即在培育專業生技加金融的跨領域產業分析師，以健全資本市場資訊，協助投資人降低風險，並活絡資金。

TRPMA表示，BAP課程是由產業實務深入解析全球新藥發展趨勢、法規需求、研發策略、專案管理、募資上市、股權交易、投資鑑價、授權併購、營運計畫、商業談判、生技投資實例等一氣呵成，兼具現況及前瞻趨勢，金融課程講師全部由中華民國證券期貨分析協會推薦擔任，均為一時之選。學員結業後將具備生技新藥、金融、投資跨領域專業，並可迅速投入相關產業。

第一屆BAP課程培育國內64名生技金融市場的產業分析種子人員。學員表示BAP課程設計充實連貫，同時也提供跨領域交流平台，建立不同背景學員及講師交流網絡，收穫非常多！

第二屆「生技新藥產業分析人員課程」即日起開始報名，預計於108年6月15日開課，每周六全天上課。詳情請上課程網站（http://www.trpma.org.tw/BAP/）查詢。

本課程由台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及中華民國證券期貨分析協會(SAA, CT)共同主辦，以培育專業生技新藥產業分析人員為目的，以期提供生技專業市場資訊、活絡生技新藥資本市場，保護投資大眾。本課程亦期望建立國內金融及生技新藥產業專業知識交流平台，促進公司治理法規遵循，以及生技新藥產業募資及發展。

生技新藥研發&專案管理 (56小時)
New Drug R&D and Project Management (56小時)

課程內容 Program		時數 Hour
主題一總論 Chapter 1 General Introduction
1	台灣&全球生技新藥產業結構與價值鏈 Taiwan's & Global R&D Biopharmaceutical Industry Structure and Value Chain	2
2	生技新藥研發及商業模式趨勢 Trends of New Drug R&D & Business Model	2
3	新藥開發策略 Overview of New Drugs Development Strategy	2
4	臨床前開發策略及IND Preclinical Development Strategy and IND Submission	2
5	臨床開發策略(I)-第一期臨床試驗及劑量探索策略 Clinical Development Strategy (I)- Phase I Study and Dose Finding Strategy	2
6	臨床開發策略(II)- POC及樞紐性試驗 Clinical Development Strategy (II) -Proof-of-Concept (POC) and Pivotal Studies	2
7	臨床試驗管理及CRO的選擇 Clinical Trial Management and CRO Selections	2
8	新藥開發風險管理策略及安全監測 Drug Safety and Risk Management in New Drug Development	2
9	法規溝通及快速核准機制 Regulatory Communications and Expedited Programs	2
10	新藥開發專利佈局策略 IP Consideration and Strategies in New Drug Development	2
11	新藥開發商品化之考量 (I)- 目標產品概況 Drug Commercialization (I) - Target Product Profile	2
12	新藥開發商品化之考量(II)- 市場研究、競爭者分析、價值主張 Drug Commercialization (II)- Market Research, Competitor Analysis, Value Proposition	2
13	新藥開發專案管理實務 Project Management Practices on New Drug Development	2
主題二小分子新藥 Chapter 2 Small Molecule Drugs
14	全球小分子新藥產業現況及趨勢 Current Situation and Global Trend of Small Molecule Drug Industry	2
15	小分子藥物生產製造與製程 Manufacturing Process of Small Molecule Drugs	2
16	案例討論-小分子新藥產品開發策略分析 Group Presentation and Discussion-Analysis of Product Development Strategies on Small Molecule New Drugs	2
主題三生物藥品及生物相似性藥品 Chapter 3 Biologics and Biosimilars
17	全球生物藥品及生物相似性藥品產業現況及趨勢 Global trends in the Biologics/Biosimilars Industry	2
18	生物藥品生產製造與製程 Manufacturing Process of Biologics	2
19	生物相似性藥品開發及上市策略 Development and Market Authorization Strategies on Biosimilars	2
20	案例討論-生物藥品產品開發策略分析 Group Presentation and Discussion-Analysis of Product Development Strategies on Biologics	2
主題四再生醫學 Chapter 4 Regenerative medicine
21	細胞治療與基因治療研發及市場趨勢 Cell Therapy and Gene Therapy R&D and Market Trends	2
22	美、日、台細胞治療與基因治療法規介紹 Regulations of Cell Therapy and Gene Therapy in U.S., Japan and Taiwan	2
23	再生醫學產品臨床試驗規畫及上市策略 Clinical Trial Planning and Market Authorization Strategies on Regenerative Medicine Products	2
24	再生醫學產品生產製造、製程及品質管理系統 Manufacturing Process and Quality Management System for Regenerative Medicine Products	2
25	國際再生醫學上市產品案例解析 Analysis of Regenerative Medicine Products with Marketing Authorization Worldwide	2
主題五生醫產品數位化研發 Chapter 5 Digital R&D for Biomedical Products
26	精準醫療及伴隨性檢測產品研發及市場趨勢 Precision Medicine and Companion Diagnostic Product R&D and Market Trends	2
27	人工智慧與機器學習在新藥開發之應用趨勢與實例 Trends and Real Cases of Artificial Intelligence and Machine Learning Application on New Drug Development	2
28	數位療法研發現況及趨勢 Global trends in the Digital Therapeutics R&D	2

金融&資本市場 (40小時)
Finance (40小時)

課程內容 Program		時數 Hour
主題一資本市場概論及實務 Chapter 1 Intorduction of Capital Markets
1	認識資本市場及金融商品 Introduction to Capital Markets and Financial Products	2
2	台灣證券市場現況及未來發展 Current Situation and Prospect of Taiwan Stock Market	2
3	企業籌資相關規定及流程介紹 Introduction to Enterprise Financing Regulations and Processes	2
4	私募基金介紹與實務 Introduction to Private Equity Funds (Case Studies Included)	3
5	利率、匯率、景氣循環與資金管理 Interest Rate, Exchange Rate, Economic Cycle and Fund Management	2
6	企業上市、上櫃相關規定及流程介紹 Introduction to IPO 、OTC Regulations and Processes	3
7	內部人股權交易須知 Introduction to Insider Trading-Related Regulations (Case Studies Included)	3
8	內線交易相關規定及案例解析 (含實務案例解析) Regulations of Insider Trading (Case Studies Included)	3
9	上市公司資訊公開及重大訊息法規與實務 Material Information Declaration of Listed Companies (Case Studies Included)	3
10	股價操縱相關規定及案例解析 (含實務案例解析) Regulations of Stock Price Manipulation (Case Studies Included)	3
11	證交法相關規定(含實務案例解析) Securities and Exchange Act (Case Studies Included)	3
12	公司治理之現況與展望 The Present Situation and Prospect of Corporate Governance	2
主題二企業財務管理及評估 Chapter 2 Enterprise Financial Managment and Evaluation
13	財務報表編製介紹 (含案例解析) Introduction of Financial Statements (Case Studies Included)	3
14	財務報表分析 (含實務案例解析) Financial Statement Analysis (Case Studies Included)	3
15	智財及無形資產鑑價 (含實務案例解析) Asset Valuation on Intellectual Property and Intangible Assets (Case Studies Included)	3

營運計畫&投資策略 (24小時)
Business Plan & Investment Strategies (24小時)

課程內容 Program		時數 Hour
1	全球及台灣生技新藥產業資本市場 Global and Taiwan Capital Market of Biopharmaceutical Industry	2
2	全球新藥投資及市場趨勢 Investment and Market Trends of Global New Drugs Development	2
3	生技新藥商業模式 (授權、併購、產業創新商業模式等) Business Model of New Drug Companies	2
4	生技新藥公司風險評估及案例解析 Risk Assessment and Case Studies of New Drug Companies	2
5	生技新藥鑑價方法及案例解析 Valuation of New Drug Company and Projects- Methodology and Case Studies	3
6	生技新藥Due Diligence & Term Sheet技巧與演練 Tools and Practices of Due Diligences & Term Sheet on Biopharmaceutical Industry	3
7	營運計畫撰寫技巧與解析 Writing Skills and Analysis of Business Plan	2
8	商業談判技巧與演練 Skills and Practices of Business Negotiation	2
9	工作坊-生技新藥公司營運計畫評估及投資計劃撰寫 Workshop- Business Plan Assessment and Investment Plan Writing of New Drug Companies	6