十二月 25, 2024

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現階段已有21種新冠肺炎疫苗上市,疫苗施打的劑數達36.5億劑,面對快速變異的病毒持續襲擊面對高確診人數,治療用藥物的需求度越來越高,累積迄今,已有多達115家廠商正在進行COVID-19細胞治療相關研究案。

癌症免疫細胞治療

十一月 13, 2021

癌症的治療方式,最常被提到的不外乎手術、放射線治療(電療)、射頻燒灼術、化學治療、小分子標靶藥物、大分子標靶抗體、血管內皮生長因子抑制劑、免疫檢查點抑制劑、造血幹細胞移植等。每一種治療有其優點與應用場合,也有其缺點與應用限制,很難找到一種萬能的治療方式。

目前已有多項抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)產品獲得美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准上市,而ADC市場的成長潛力誘發全球生醫廠商對ADC的興趣,除投入新興標靶開發及技術平台以開發創新產品之外,亦藉由商業手段取得相關產品及技術,以下將針對ADC產品及市場目前之發展概況進行介紹。

中央研究院細胞與個體生物研究所特聘研究員兼任生醫轉譯研究中心主任吳漢忠的研究團隊發表了一項研究成果,研究團隊研發出多株有潛力COVID-19治療性抗體(針對宿主受體結合區域-RBD之中和性抗體)對於新冠肺炎變異株的預防及治療都深具發展潛力。近期刊登在國際期刊《PLOS病原體》 (PLoS Pathogens)。

有鑑於再生醫療投資市場前景持續看好,且再生醫療對於腫瘤的應用已成為產業未來趨勢,因此本會邀請歐美講者分享當前再生醫療對於腫瘤治療的展望、市場分析與跨域發展策略,以協助我國有興趣之產官學人士掌握再生醫療全球市場趨勢、投資重點與發展策略。

生技製藥產業的數據管理極度耗費資源,從研發數據、製程管理、庫存管理,至品質保證等,各步驟不僅環環相扣、流程複雜,還需符合各國法規之嚴格規範。國際企業因應法規趨勢,已率先啟動數位轉型,透過運用資訊工具,減少工作量及人為錯誤,除可大幅降低作業時間及企業成本,亦提高數據的可靠性及完整性。有鑒於數位轉型已成為國際企業提升競爭力不可忽視的潮流,誠摯邀請生技製藥界相關人士踴躍報名參加,共同探討實務、趨勢與面臨的問題。

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管辦法)核准的細胞治療,為國內特定疾病患者提供了新的治療選擇!  目前特管辦法規定細胞必須是同一病人自體來源,滿足病人自體療程的需求,因此每批細胞製造的批量小,又因個別病人疾病狀況不同,如何確保細胞生產的一致性,有賴於操作人員的經驗和制度化的管理!

本次研討會內容涵蓋食物影響的預測、動物種類選擇、BE研究設計以及克服難溶性化合物的策略。機會難得,名額有限,誠摯歡迎有興趣的相關人士儘早報名,以免向隅。

長聖國際生技發展異體臍帶間質幹細胞UMSC01治療重症與危急新冠肺炎的第一/二期臨床試驗,於2021年9月16日獲衛福部食藥署核准執行,另外,長聖國際生透過恩慈療法,已有5位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。