九月 19, 2024

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CAR-T療法屬於基因治療政府於107年9月6日發布並實行「特管辦法」,新增了細胞治療技術執行規範(包括自體NK細胞、DC細胞、CIK細胞等免疫細胞治療),意味著台灣的細胞治療技術將能依法執行,應用在需要的國人身上,同時也刺激了台灣細胞治療產業的發展。然而CAR-T細胞屬於基因改造細胞,雖然效果卓越,但也屬於高風險的治療,所以目前並沒有包括在「特管辦法」的範圍內。因為有臨床復發難治病人的迫切需求,未來應將CAR-T療法列為國家重點發展項目。

手搖飲店充斥大街小巷,人手一杯含糖飲料,成為台灣街頭的日常風景。過量的糖分攝取已經被國內外證實與多項疾病息息相關,基因體研究中心由李文華院士和胡春美助研究員領導的研究團隊,曾於2019年細胞代謝期刊發表,胰臟細胞處於高糖環境,容易引發DNA損傷而造成致癌KRAS基因的突變,進而啟動癌化(研究報導:保護您的胰臟,要「少糖」!)。

德國植物學家馮莫爾 (Hugo von Mohl) 在1835年首次觀察到細胞分裂後,過去180年來,大家只知道兩種細胞分裂方式──有絲分裂、減數分裂,透過製造新的細胞,讓生物體的發育、生長與繁殖成為可能。中央研究院細胞與個體生物學研究所助研究員陳振輝團隊在研究斑馬魚發育時,意外發現另一種獨特的細胞分裂方式,其分裂過程不需要進行遺傳物質(DNA)複製,因此命名為「無合成分裂」,於今(111) 年4月登上知名國際期刊《自然》(Nature),並獲專文推薦。

世界並非只有新冠疫情,學界呼籲茲卡病毒也不可不防!茲卡病毒是通過黑斑蚊叮咬傳播,曾在2016年造成全球醫療大慌亂,對新生兒恐造成腦損傷與頭畸形。而最新研究發現,茲卡病毒容易轉移變種,即便感染過有免疫力,仍無法解決傳播就變種的染病能力,且目前還未有針對性的疫苗,常見於低緯度美洲、亞洲。

雖然2021年COVID-19的影響仍持續,但美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准之新藥件數仍高達50件,核准件數並未明顯衰退,以下針對2021年美國FDA所核准之新藥類型進行分析,同時介紹2021年核准之重要藥品。

自2013年科學家James E. Rothman、Randy W. Schekman與Thomas C. Sudhof以揭示外泌體(exosomes, Exos)等細胞內囊泡之運輸調控機制問鼎諾貝爾獎後,原本被認定主要功能僅為運輸細胞廢物的外泌體,因在疾病早期診斷與治療方面有顯著的成效,從科研圈嶄露頭角,逐漸成為學界寵兒。

富士軟片(Fujifilm)將通過子公司Fujifilm Irvine Scientific收購美國的重組蛋白製造商Shenandoah Biotechnology,收購金額未透露。Fujifilm Irvine Scientific主要從事開發和生產用於生命科學研究和生物製程的無血清和化學成份明確的細胞培養基。Shenandoah生產開發的重組蛋白預計將補足Fujifilm Irvine Scientific的先進細胞培養解決方案和生物程序(bioprocessing)方面的專業。

COVID-19改變全球醫療保健的面貌,也改變過去藥廠新藥研發的速度。2021年,輝瑞的COVID-19疫苗Comirnaty(俗稱「BNT疫苗」)成為年度最暢銷的藥物,政府和醫療體系耗資了369億美元,並使輝瑞躍居銷售榜冠軍。Comirnaty成為藥業有史以來銷售最快的藥物。此外,輝瑞COVID-19抗病毒口服藥Paxlovid(nirmatrelvir and ritonavir)今年的銷售數字預期上看220億美元,將更鞏固輝瑞製藥龍頭的地位。