十二月 23, 2024

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邁向全方位CDMO,保瑞跨足大分子與細胞治療領域

保瑞藥業(6472)宣布以大分子生物藥CDMO為主力的子公司保瑞生技正式成軍,該公司並獲台新健康基金與泰福生技創辦人趙宇天共同投資,保瑞同時公告保瑞生技以5千萬美金(約新台幣15億元)取得伊甸生醫CDMO業務在台資產,包括台灣廠房、實驗室與全數人才庫,同時與伊甸生醫簽訂MSA代工協議,除伊甸自有生物類似藥產品組合生產與代工外,既有客戶訂單未來也將一併由保瑞生技承接。

 

此為保瑞近年第六件併購案,透過此次指標性收購,保瑞將具備發展生物藥的高門檻技術實力與國際級人才,快速的佈局大分子抗體藥物與細胞及基因治療領域,輔以保瑞暨有小分子CDMO市場,不論在一條龍的CDMO服務完整度與市場規模,保瑞均已躍升台灣領先地位

 

生物藥是驅動未來產業成長的重要動能,目前CDMO小分子仍為佔91%的主要市場,但大分子的快速成長率遠遠超於小分子市場,根據國際調研機構資料顯示,2021年全球生物製品CDMO市值112.7億美元,預計到2027年將達到219億美元,2022-2027年複合年增長率為11.51%。保瑞表示,透過此次策略性的收購,將助益保瑞集團快速跨足大分子細胞治療領域,拓展CDMO全球事業版圖。子公司保瑞生技將以蛋白質藥物(又稱生物藥)治療領域CDMO為定位,看好該公司的市場潛力,台新健康基金與泰福創辦人趙宇天博士也投資挹注保瑞生技未來發展。

 

保瑞董事長盛保熙表示,本案是保瑞佈局CDMO事業重要的里程碑,象徵保瑞一直堅定地實踐所設定的目標,建構成為全球化、全方位CDMO。此次與台新健康基金與趙宇天博士的策略性合作,即是著眼保瑞在大分子領域事業的長遠佈局,相信強強聯手,對於保瑞未來營運與CDMO業務發展是絕對的助力。

 

此外,本次收購案為保瑞與台新健康基金合作的首件成功標的,未來雙方也將繼續合作,評選更多潛力標的,以加速保瑞集團在全球的策略佈局,在國際CDMO供應鏈的激烈競爭中脫穎而出。


取得國際級生物製程技術,積極拓展產能規模

 

保瑞表示,本案不僅是收購原伊甸生醫CDMO硬體設備與資產,更具指標性意義的是保瑞將取得包含:生產蛋白質藥物的細胞株開發、上下游製程開發、分析及品管檢驗規格建立、細胞庫製備等國際級生物科技技術,更含括未來商業化生產協議。集團發言人陳世民副總表示,保瑞生技收購伊甸生醫是保瑞發展生物藥的重要里程碑,該國際規格細胞治療用藥製造廠位於竹北生醫園區,為伊甸生醫之臨床與商業製造工廠及開發中心,此次收購案最大價值在於,取得具有多年國際級開發蛋白質藥物經驗的團隊與設備規模,讓保瑞能快速直接進入生物藥代工的供應鏈。

 

陳世民副總指出,該廠具備四個500L 生物反應器,已通過歐盟品質授權人 (QP)稽核和衛福部食藥署審核通過,並已完成多個國際委託合作案,具備完整CDMO能力,保瑞將可提供一站式的上下游開發,包含細胞株開發、製程開發、分析方法開發、劑型設計與品質控制檢測服務等,為客戶生產臨床和商業量產藥物,根據客戶量產上市的時程,目前已計劃進一步投資以拓展產能規模,並規劃包括保瑞加拿大廠、竹南廠在內的擴建計畫。

 

策略發揮綜效

保瑞表示,本案將原本大分子研發型公司轉型為CDMO事業,承接保瑞CDMO經營獲利模式,除了收購資產,保瑞生技並與伊甸生醫簽訂產品代工協議,伊甸自有產品與既有客戶之訂單合約,將全數轉移保瑞生技承接,將依產品專利到期日規劃兩階段產品線開發,目前開發中已有品項將進入一期與三期臨床,保瑞生技將擁有開發中新藥未來上市量產的優先代工權利。

 

保瑞表示,本次協同包括趙宇天博士、台新健康基金共同投資保瑞生技,並由保瑞生技以5千萬美元資金收購伊甸生醫旗下CDMO資產,保瑞藥業將持有保瑞生技過半股權,主導保瑞生技未來發展方向。收購案交接後,原伊甸生醫竹北廠人才全數留任,未來保瑞生技廠將憑藉保瑞在生產法規與藥廠管理的專業,持續提供客戶全方位的服務,同時也將整合集團旗下資源,逐步引進國際客戶,帶動國內大分子藥物研發製造發展。

 

CDMO與經銷代理事業穩定成長

保瑞藥業(6472)公布Q1合併營收為新台幣11.17億元,年減18.27%,合併稅後淨利為新台幣1.79億元,EPS則為2.62元。保瑞表示去年Q1因有一次性收入,營收獲利相對較高,輔以今年Q1由於受到國際航運塞港、缺櫃的影響,導致出貨遞延,以致Q1營收稍受影響,今年第二季後即恢復正常;保瑞同步公告4月營收為新台幣4.49億元,較去年同期增8.5%,營運恢復平穩。

 

法人表示,保瑞去年營運表現優異,每股盈餘11.04元在所有上市櫃生技類股中排名第七,在藥品製造/新藥研發類別中排名第一,今年隨著產線擴增、國際訂單陸續挹注,本業營運穩定成長,並實現CDMO大分子領域的策略佈局,下半年營運動能可望陸續展現。

 

 

繼五月收購伊甸生醫竹北廠 ,6/15日宣布以新台幣約60億元併購安成國際藥業股份有限公司(以下簡稱安成),取得安成100%股權,積極佈局營運版圖,展現成為全球重要CDMO的企圖心。保瑞表示,持續強化CDMO的水平整合是保瑞集團長期M&A策略目標之一,安成為台灣知名國際化藥業,具備高門檻藥品研發及製造技術,並成功商業化具高度市場利基之特殊學名藥及505B2新劑型藥,此次併購案不僅加乘雙邊既有優勢,迅速壯大旗下CDMO與經銷代理兩大營運事業,也將大幅助益產品發展、量產能力與國際客戶拓展,為集團挹注可觀營收與強大營運動能。

 

 

集團CDMO與代理銷售營運量能成長大躍進

 

保瑞表示,全球CDMO市場仍有高度成長空間,當中小分子藥物就佔了91%市場,因此除了同步發展大分子領域,水平整合拓展小分子量能亦是保瑞發展主力。安成為國際性的全方位學名藥廠,專注北美,台灣,歐洲,大陸市場,熟悉美國市場的醫藥法規、市場競爭與技術分析,研發量能充沛,不僅可強化保瑞的CDMO研發實力,安成也具備保瑞所缺乏的眼藥水CDMO、雷射穿孔的控釋劑型,可進一步完整保瑞既有的劑型生產線。

 

保瑞集團董事長盛保熙表示,安成為台灣最好的學名藥公司之一,有優秀研發及製造團隊,多元化產品為穩定的基礎,是極具價值的資產及非常有潛力的Pipeline,保瑞能夠從創辦人及董事長陳志明博士手中承接安成藥業,將大幅助益保瑞集團營運與CDMO業務陳博士表示,保瑞擁有國際經營團隊,立足台灣、放眼全球,能夠將安成交予保瑞,相信能為台灣藥業帶來更多貢獻,也期待保瑞能成為帶領台灣藥業市場整合發展的領頭羊。

 

 除有助CDMO的營運佈局,安成所聚焦開發之特殊學名藥產品未來也成為保瑞集團旗下子公司保瑞聯邦發展成為全球化的藥品研發與銷售公司最強勁的動能。除了長期營運綜效,以財務面來看,此次併購案保瑞取得安成的土地、廠房、藥證、通路、優秀團隊及營運資金,此外,安成今年營收高峰期在Q1,單季營收高達22億,後續年度三季的穩定獲利,將可為保瑞挹注可觀的營收貢獻。

 

 

快速擴大保瑞CDMO研發與劑型佈局

 

保瑞表示,安成精於特殊學名藥的開發,熟悉藥品高階研發、專利分析、醫藥法規,擁有相當強的研發團隊,有同等實力的美國藥廠亦為少數,可強化保瑞既有CDMO研發量能,此外,安成已將旗下景德眼藥水製造廠國際化,並已申請美國FDA查廠,預計Q4查廠通過後,也將成為台灣首座符合美國FDA規格的處方用藥眼藥水製造廠;此外,安成具備高困難學名藥技術的雷射穿孔控釋劑型,目前已有產品上市,將拓展保瑞既有製造實力與完整劑型生產線,佈局成為全方位CDMO。

 

保瑞集團陳世民副總表示,安成有保瑞缺少的技術與劑型,尤其是毛利表現好的眼藥廠,保瑞則有安成缺少的量產能力與國際CDMO專業優勢,併購安成後,保瑞集團將進行策略性整合,安成既有生產廠可維持困難學名藥查廠登記所需高技術、較小批量試製批與量產的需求,旗下在美學名藥之後續量產規劃,則可與保瑞既有CDMO量能整合,轉移至竹南廠繼續生產,提升成本及量產優勢、擴大市占以提高競爭力,目前評估安成後續仍有新產品將陸續上市,可望為保瑞CDMO營運帶來極大動能。

 

 

資料來源: 保瑞藥業公開資訊

Last modified on 週日, 28 八月 2022 06:00