十一月 23, 2024

Login to your account

Username *
Password *
Remember Me

2019.05.29 l 生物相似藥的法規與開發挑戰研討會

健保署今年編列8億預算,提供800位癌友接受免疫癌症藥物治療,為每位病患擔負百萬的天價藥費,實為國內創舉。目前健保納入給付的免疫癌症藥物均為生物藥劑,生物製劑因具有高度專一性以及結構複雜,使得生物相似藥的開發愈顯困難,因此也讓生物製劑的價格居高不下。

2018年1月31日經總統令公告:「藥事法修訂新增第四章之一西藥之專利連結」,迄今行政院尚未定出施行日期。食品藥物管理署(下稱「食藥署」)針對專利連結事務之執行細節,於2018年9月11日預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」,隨即展開相關說明會收集各方意見。2019年1月30日,食藥署又重新預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」,而此次則另將生物相似性藥品納入專利連結制度中,明訂「準用」學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定。新草案一出,各界檢討聲浪不斷,然而許多人仍不了解生物相似藥品專利連結後,未來對國內產業及民眾用藥等會產生哪些影響?

綜上,本會與經濟部生技醫藥產業發展推動小組聯合舉辦此次研討會,特邀請各界專家就法規及市場等各面向進行深入的介紹與探討,期讓大家更瞭解生物相似藥,並思考生物相似藥納入專利連結的影響。

Image
  • 線上報名: http://www.cpmda.org.tw/activity1_detial.php?id=84
    名額:128


    活動費

    報名費
    本會會員(會員名冊):NT1,500 元/人;非會員:NT2,500 元/人
    團體優惠:同公司 2 人(含)以上報名,每人享有 200 元折扣優惠。
    (
    需同時報名及匯款)
    現場報名:3,000 元/人,5/24 前未完成繳費視同現場報名。

    繳費方式(ATM 轉帳/匯款)
    戶名:中華民國製藥發展協會
    銀行:中國信託商業銀行敦北分行(銀行代號:822)
    帳號:015-53-8328508

    繳費確認
    報名後請儘速完成繳費,並至本會官網「活動線上報名系統」 >「查看名單」 >「繳費確認」 填寫「已繳費通知」 ,才算完成報名作業。
    如以傳真、Email 回傳「轉帳/匯款證明」,請註明公司/單位/學員姓名、匯款資料(扣款帳號末五碼、金額、日期)

    發票:請於當日報到時索取並妥善保管,恕不補發。
    退費:開課前一周通知者,扣手續費 100 元/人;開課一周內通知者,扣手續費 300 元/人。開課當天通知者,恕不退費。退費採匯款方式,退款金額={實際繳納之報名費–手續費–匯費},扣繳之手續費將提供發票核銷。

    注意事項
    主辦單位得視狀況隨時截止線上報名,並保留報名資格之最後審核權利。
    主辦單位保有開放現場報名與否之權利,且不保證當日可提供現場報名者課程講義,造成不便,敬請見諒。
    若因不可預測之突發因素,主辦單位得保留變更議程及講者之權利。
    若有任何未盡事宜,主辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
日期 & 時間
2019.05.29 (三) l 108年5月29日(三) 09:00~16:40
Last modified on 週六, 01 六月 2019 14:42