![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
去年2018年9月6日衛福部推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)公布後，陸續有多家大型的醫學中心機構提出申請，經過衛福部縝密審查，已於5月15日函准中國醫藥大學附設醫院及長聖國際生技公司的細胞治療申請案。
特管辦法針對免疫細胞治療的部分，所開放的「實體癌第四期」包括了多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大腸直腸癌。
長聖生技黃文良總經理表示：即使拿到衛福部的申請治療許可，也需要有符合GTP(人體細胞組織優良操作規範)規定的細胞製備場，且通過衛福部查廠，「必須要擁有GTP實驗室，才可以立即因應特管法，以GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。」而長聖生技在細胞治療的研發和製備領域，已有兩個細胞產能製所，一廠在中科，依循PIC/GMP規格的完整細胞製劑廠；二廠租用中醫大GTP實驗室。另外還在中科設置第三個廠，佔地逾300坪，今年即可完成測試運行及查廠。
長聖生技在細胞治療的研發和製備領域，佈局完整。其中在免疫細胞療法方面，樹突細胞疫苗(ADCV)已通過美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格的申請，今年也要申請台灣食藥署(TFDA)二期臨床試驗。透過獨特的製備技術，在體外純化自體癌細胞抗原、並刺激患者體內取出的樹突細胞，輸回患者體內，使其產生針對癌細胞抗原的免疫反應。
另外幹細胞新藥(UMSC)方面也有佈局，將針對心肌梗塞及腦中風等多項適症，進行細胞新藥發展。
