甫才完成與Sandoz AG全球授權合約,第一筆簽約金即將入袋,未來獲利亦將持續擴大;同時與中國大陸區域授權談判乳癌生物相似藥EG12014也正在積極進展中。於五月汐止廠亦完成工廠升級及新增設備之相關確效工作,將擴大生產效能並完全符合新制法規之變更。上週在費城參加全球最大北美生技展會中,公司明顯感受被國際大廠Sandoz肯定所帶來的實質效益:三十多場國際商談會議涵蓋對目前正開發中七項產品未來合作的積極意願,國際潛在客戶對CDMO委託服務熱烈洽談,也增加對於新廠產能需求的多項實質討論。乳癌生物相似藥EG12014與Sandoz的授權完成後明顯擴大台康生技整體營運之國際地位,也對於財務及業務發展具有極為正面之助益。現階段進入投資相對獲利成長明顯可期。
目前台康才剛開幕的竹北商業化生產廠也傳出令人振奮消息,上個月已成功完成第一批2 x 2000L之預生產,不但在規劃進度上同時生產品質也符合預期目標。今年將繼續正式生產至少三批2 x 2000L的確效批次量產;對一個全新生產廠在第一批次生產就有符合預期的結果,除團隊對於建廠細節及設備驗證無縫接軌外,對於EG12014的製程穩定性及風險評估的掌握是有賴具經驗的團隊才能完成。截至目前為止也有三個客戶以上積極討論在竹北大批生產的委託服務,新廠建置的目標不但為自有產品量身訂製外,也將促使CDMO業務營收大幅成長。以今年的接單熱絡程度,將在明年能有客戶產品在竹北新廠生產並將挹注可觀營收。
依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報,Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。在台灣健保支出藥品品項中也是最大一個藥品,每年支出將近30億新台幣。未來EG12014(trastuzumab生物相似藥)全球上市後營收將挹注實質收益。目前收案已加快成長,截至上周(6/5)已開啟八成臨床試驗中心且入主收案達77位病例,並規劃在2020年第一季完成最後一例病患入主。預計在2021年第一季完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。
台康生技國際化腳步在今年大步躍進,預計營收也將穩健且大幅成長。一家即將在台上櫃新兵6589台康生技將是台灣生技界成長最快速的生技製藥公司之一,也將邁向國際級的明日之星。