為了提升疫苗品質，國衛院感染症與 疫苗研究所劉家齊研究團隊發現腸病毒 71 型病毒上特有的 VP2 抗原決 定位，未來可用於鑑定腸病毒 71 型疫苗。此項研究成果已取得我國與美 國專利，並榮獲 107 年度經濟部國家發明創作獎銀牌之肯定。 自政府核定「人用疫苗自製計畫」研發腸病毒 71 型疫苗之後，由衛 生福利部疾病管制署江正榮博士研究團隊進行腸病毒疫苗量產純化與檢 驗系統的前端研究，開發出原型疫苗株與產製相關技術；2007 年，國衛 院承接疾管署研發成果，執行「台灣人用疫苗研發計畫─細胞培養腸病毒 71 型疫苗」子計畫；2010 至 2012 年期間，國衛院與台北榮民總醫院及 台大醫院合作完成進行第一期人體臨床試驗，確認此研發疫苗具備安全 性與免疫原性。2013 年，國衛院輔導國內廠商製備去活化腸病毒 71 型疫 苗；2018 年，國內廠商已完成第二期人體臨床試驗，目前正在進行第三 期人體臨床試驗。

研發過程中，國衛院感染症與疫苗研究所劉家齊研究團隊發現腸病 毒 71 型病毒的序列中，VP2 蛋白存在一個重要的抗原決定位。這個 VP2 抗原決定位在各種基因亞型的腸病毒 71 型病毒上，為一個高度保守序列， 序列相當穩定。此外，此 VP2 抗原決定位位於病毒與細胞受體之結合區 內，所誘發的抗體可以抑制病毒與受體之結合，進而阻斷腸病毒 71 型的感染路徑。

劉家齊博士表示，運用這段 VP2 抗原決定位序列，建立台灣 自製的去活化腸病毒 71 型疫苗之特徵，可用於定量分析疫苗中的保護性 抗原成份，並將台灣自行研發之腸病毒 71 型疫苗之製備、純化與定量病 毒抗原作為疫苗之方法予以專利保護。由於有數種類型腸病毒 71 型候選 疫苗正在開發，往後透過 VP2 抗原決定位的分析，將能協助鑑定出有效 的腸病毒 71 型疫苗。

回顧計畫執行 20 年來，去活化腸病毒 71 型疫苗研發工作為台灣第 一個完全自行從實驗室研發至進入人體臨床試驗之自製兒童疫苗，透過 政府、學術界、醫界與產業界的多方合作，也建立跨產業、跨領域的合作 模式。未來國衛院將持續協助國內廠商加速腸病毒 71 型疫苗的上市，保 障國人孩童健康，讓孩童與家長遠離腸病毒 71 型造成的危害。

資料來源: 國家衛生研究院新聞稿