與FDA討論後，兩家公司最近選擇放棄32例中期分析，並至少對62例病例進行了第一次中期分析。討論結束後，可評估的案件總數達到94。接種疫苗的個體與接受安慰劑的個體之間的病例，在第二劑後7天，疫苗的有效率達到90％以上。這意味著在開始接種疫苗後的28天即可獲得保護。隨著研究的繼續，最終疫苗功效百分比可能會有所不同。

輝瑞公司董事長兼首席執行官Albert Bourla博士說：“今天對科學和人類來說是美好的一天。” “我們第三階段COVID-19疫苗試驗的第一組結果提供了我們疫苗預防COVID-19的能力的初步證據。” “在全球最需要的時候，我們的疫苗開發計劃正在達到這個關鍵的里程碑，當前全球感染率創下了新的記錄，醫院的醫療資源接近飽和，整體經濟猶豫是否重新開放。”今天我們邁出了重要的一步，向世界各地的人們提供了急需的突破，以幫助結束這場全球性健康危機。我們期待在未來幾週內分享成千上萬名參與者的功效和安全性數據。”

Bourla補充說：“我要感謝自願參加臨床試驗的數千人，學術研究的合作者和研究人員以及世界各地的同事和合作者，他們將自己的時間獻給了這一關鍵工作。”“如果沒有所有相關人員的巨大投入，我們不可能走得那麼遠。

BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin教授說“我們對全球3期研究的第一份中期分析提供了證據，表明疫苗可以有效預防COVID-19。這是創新，科學和全球合作努力的勝利。”“當我們10個月前開始這一旅程時，這就是我們渴望實現的目標。

BNT162b2的3期臨床試驗於7月27日開始，迄今已招募了43,538名參與者，截至2020年11月8日，其中38,955名參與者已接受了第二劑候選疫苗。約42％的全球參與者和30％的美國參與者具有不同種族和背景的背景。

這項研究還將評估候選疫苗在先前接觸過SARS-CoV-2的人群中提供針對COVID-19的保護的潛力，以及針對嚴重COVID-19疾病的疫苗預防。除臨床試驗產生的功效數據外，輝瑞和BioNTech正在努力準備必要的安全性和生產數據，以提交給FDA，以證明所生產疫苗產品的安全性和質量。根據目前的預測，我們預計到2020年全球將生產多達5000萬劑疫苗，到2021年將生產多達13億劑疫苗。

參考資料: Pfizer