UMSC01 原為長聖國際生技開發用於治療急性心肌梗塞的細胞試驗新藥
一期臨床試驗已於2018年2月及9月分別獲US FDA與TFDA核准,目前正在進行臨床試驗中。
2020/05 美國食品藥物管理局 ( US FDA ) 通知,同意長聖國際生技「UMSC01」異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風 第一期人體臨床試驗之進行
長聖國際生技 UMSC01 所具備優勢如下:
1. 無侵入性:因臍帶間質幹細胞來源為異體捐贈者臍帶,不需經由手術取出。
2. 適用異體移植:因間質幹細胞具有特殊之免疫調節功能 (Immunopriviliged and Immunomodulation),在異體臨床治療運用時不像造血幹細胞移植時會引發排斥反應,因此在移植前不須先經過嚴格篩選配對,是很好的異體細胞治療來源,故間質幹細胞可利用異體移植,取自年輕之異體組織,所分離出之間質幹細胞比自體組織所分離出之間質幹細胞較為優越。
3. 療效卓越:長聖國際生技取得類胰島素生長因子1號接受體 (Insulin-like growth factor 1 receptor, IGF1R) 幹細胞特殊培養技術專屬授權,所製備間質幹細胞製劑療效佳,於合格之GTP實驗室中利用擁有專利之無血清特殊培養液,提升 UMSC01 之 IGF1R 表現。
4. 安全性高:長聖國際生技使用無血清幹細胞培養系統,能免除血清可能引起感染及過敏疑慮。
5. 應用範圍廣:可應用於神經疾病、心臟、肝臟、血液疾病、糖尿病、以及老人骨質疏鬆等疾病。