![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
細胞治療產品製程複雜，產品效期短，且每批產量少，品質管控及確效方法無法完全參照化學及生物藥的規範，必須根據細胞類型、操作程度、臨床用途等產品特性，評估風險以規劃合適的分析與確效方法。TRPMA特別於2月6日舉辦「細胞治療產品分析方法與確效試驗座談會」，邀請已取得細胞製備場所GTP認可函的艾默生物醫學股份有限公司，李幸懋總經理分享已通過TAF認證的細胞產品特性鑑別與功能分析項目，並由盧映谷資深品保經理說明細胞產品安全性試驗確效方法，供我國細胞治療公司參考，加速推動我國細胞治療產品的申請及上市！
座談會亦將由TRPMA再生醫學委員會委員說明TRPMA蒐集的我國細胞治療產品檢驗方法之現況及困境，例如：無菌試驗是否須執行不含檢體之試驗、黴漿菌PCR測試法如何執行確效試驗以取代直接培養法及指示細胞培養法、以及難以取得委外檢測單位的「測試標準作業書」等。歡迎TRPMA會員及細胞治療產業先進踴躍報名參加，參與討論！
費用：免費參加
報名：僅限線上報名 (https://forms.gle/tGsB1Nhh1oCYSDBE8)
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日期 & 時間
2020.02.06 l 14:00 - 17:00
地點 & 地址
主辦單位
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