Trogarzo 用於治療具有多重抗藥性的愛滋病患。EMA須在九月中旬前決定是否收件。若開始審查,EMA 將以歐盟全體會員國統一審查的方式(centralized procedure)在150天內對Trogarzo 完成快速審核。愛滋病Trogarzo 已於今年3月6號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的相同數據。
中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件。
Trogarzo 用於治療具有多重抗藥性的愛滋病患。EMA須在九月中旬前決定是否收件。若開始審查,EMA 將以歐盟全體會員國統一審查的方式(centralized procedure)在150天內對Trogarzo 完成快速審核。愛滋病Trogarzo 已於今年3月6號獲得美國FDA的上市許可。此次向EMA送件是使用FDA已核可的相同數據。