![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
公司簡介
艾默生物醫學股份有限公司成立於2004年，以細胞免疫及分子生物學技術為發展主軸，致力於臨床醫療用細胞暨組織產品（human cell and tissue-based products; HCT/Ps）和生物活性分析平台技術之開發。自成立以來已經為國內、外研發機構、製藥與生技等公司，提供高品質細胞產品和藥物之分析與檢測服務。2010年經衛生署GTP訪查小組訪查後，增加人體細胞及組織產品之委託製造服務。現在主要服務業務有以下四大項目：
(1)委託製造服務：以符合GTP/GMP的生產設施，製造與處理細胞產品。
(2)委託測試服務：以通過全國認證基金會TAF與食品藥物管理局TFDA雙重認證之測試實驗室分析細胞產品及藥物等委託件之安全性與功能性。
(3)委託研究服務：進行檢測技術或細胞產品製程開發。
(4)代理與行銷：細胞組織產品製造所需之相關試劑、培養基、凍存液等產品之代理。
細胞治療特管辦法合作單位
亞東紀念醫院
進行中-細胞治療案
| 申請案號 | 108DOMA021 |
| 計畫狀態 | 執行中 (On Going) |
| 細胞治療項目 | 自體脂肪幹細胞移植 |
| 適應症 | 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 |
| 適應症詳述 | 膝關節退化性關節炎 |
| 醫療機構規模 | 醫學中心 Medical Center (亞東紀念醫院) |
| 醫療機構所在行政區 | 新北市 |
| 連絡資訊 | https://www.femh.org.tw/ 特約門診專線：02-77281099 幹細胞治療專任護理師諮詢專線：0925-191-016 |
| 全部操作醫師 | 張至宏、王正次 |
| 費用說明 | (費用尚待地方衛生局核定) 單劑型供病人單腳單次注射，預估費用34萬2,100元，採分段付費方式。 雙劑型供病人雙腳單次注射，預估費用41萬6,100元，採分段付費方式。 |
| 費用收取方式 | (費用尚待地方衛生局核定) 1. 單劑型：收費方式為分階段付費，共分九次收費。V0收篩檢費用約15,000元，V1收取脂肪費用約233,840元，V2收術後回診費約690元，V3收取細胞注射費用約48,790元，V4收取追蹤費約540元，V5收取追蹤費約28,540元，V6收取追蹤費約540元，V7收取追蹤費約1080元，V8收取追蹤費約13,080元。 2. 雙劑型：收費方式為分階段付費，共分九次收費。V0收篩檢費用約15,000元，V1收取脂肪費用約291,840元，V2收術後回診費約690元，V3收取細胞注射費用約57,790元，V4收取追蹤費約540元，V5收取追蹤費約35,540元，V6收取追蹤費約540元，V7收取追蹤費約1080元，V8收取追蹤費約13,080元。 3. 特殊狀況退費： a. V1狀況-1：若病人於採集脂肪組織時發生檢體量不足之情形，因無充足檢體需要進行產品製備，病人可當場放棄細胞治療程，僅收約18,000元手術相關費用。 b. V1狀況-2：若病人的檢體量充足，但於採集後發生產品無法達放行標準，因檢體已採集且細胞製備流程已啟動，單劑型療程醫院將退回172,800元，雙劑型療程醫院將退回219,200元。 c. V1狀況-3：病人採集脂肪組織後，身體狀況經醫師評估不適合繼續接受治療，或因其他無法預期因素，未能按原治療計畫完成療程，如治療期間死亡、發生併發症等，於採集脂肪組織後的10天內(日曆天)，因細胞製備已接近完成，尚未進行各項放行檢測，病人須提供相關文件證明，單劑型療程醫院將退回108,000元，雙劑型療程醫院將退回137,000元。10天後(日曆天)，因產品製備程序已完成，且各項放行檢測已進行，醫院仍須依表訂第一階段費用收費，無法退費。 4. V5療效指標未達：病人於細胞注射後一個月回診追蹤，VAS-Daily、IKDC分數和醫師評估的Tegner Lysholm Scaling Score皆未達10%改善，醫院僅收約540元的掛號費與診察費。 5. 當病人感受與醫師評估有爭議時，以病人感受VAS-Daily、IKDC分數為主，即病人感受VAS-Daily、IKDC分數，於細胞注射後一個月回診追蹤皆未達10%改善，醫院僅收約540元的掛號費與診察費。 |
| 計畫書核准期間（起日） | 2019/12/26 |
| 計畫書核准期間（迄日） | 2022/12/25 |
| 細胞製備場所 | 艾默生物醫學股份有限公司細胞產品製造區 |
| 細胞製備場地址 | 新北市淡水區中正東路二段29-1號8樓 |
| 附檔 | 無 |
