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第一屆好評不斷，台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與中華民國證券期貨分析協會再度聯手推出第二屆「生技新藥產業分析人員課程」(Biopharmaceutical Analyst Program, BAP)，即日起接受報名！
更精實! 更前瞻! 第二屆BAP推出總計120小時的生技與金融跨領域課程，其中包括：生技新藥研發與專案管理、金融與資本市場、營運計畫與投資策略三大主題，再加入生醫產業最新的再生醫學、Digital R&D以及數位醫療等議題，邀請產業頂尖名師主講，並透過真實案例討論以及模擬演練，使學員身歷新藥研發創投實境，融會貫通，進入生醫產業分析領域。
新藥產業十年磨一劍，台灣新藥不負眾望，已有4項小分子新藥和2項生物新藥成功取得國際核准上市。然而，新藥產業持續成長要靠資本市場強而有力的支持，才能展開臨床試驗及國際開發策略。此外，科技方面，近年精準醫療及AI改變新藥開發流程，提升研發效率，CAR-T、CRISPR等基因科技也快速進展，加速台灣再生醫學產業成長，吸引投資大眾關注此類新興產品。如何看懂科技趨勢及新藥價值，如何評估投資標的，並且了解資本市場工具及法遵要求，BAP課程使命即在培育專業生技加金融的跨領域產業分析師，以健全資本市場資訊，協助投資人降低風險，並活絡資金。
TRPMA表示，BAP課程是由產業實務深入解析全球新藥發展趨勢、法規需求、研發策略、專案管理、募資上市、股權交易、投資鑑價、授權併購、營運計畫、商業談判、生技投資實例等一氣呵成，兼具現況及前瞻趨勢，金融課程講師全部由中華民國證券期貨分析協會推薦擔任，均為一時之選。學員結業後將具備生技新藥、金融、投資跨領域專業，並可迅速投入相關產業。
第一屆BAP課程培育國內64名生技金融市場的產業分析種子人員。學員表示BAP課程設計充實連貫，同時也提供跨領域交流平台，建立不同背景學員及講師交流網絡，收穫非常多！
第二屆「生技新藥產業分析人員課程」即日起開始報名，預計於108年6月15日開課，每周六全天上課。詳情請上課程網站（http://www.trpma.org.tw/BAP/）查詢。
本課程由台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及中華民國證券期貨分析協會(SAA, CT)共同主辦，以培育專業生技新藥產業分析人員為目的，以期提供生技專業市場資訊、活絡生技新藥資本市場，保護投資大眾。本課程亦期望建立國內金融及生技新藥產業專業知識交流平台，促進公司治理法規遵循，以及生技新藥產業募資及發展。
- 生技新藥研發&專案管理 (56小時)
New Drug R&D and Project Management (56小時)課程內容
Program時數
Hour主題一 總論
Chapter 1 General Introduction1 台灣&全球生技新藥產業結構與價值鏈
Taiwan's & Global R&D Biopharmaceutical Industry Structure and Value Chain2 2 生技新藥研發及商業模式趨勢
Trends of New Drug R&D & Business Model2 3 新藥開發策略
Overview of New Drugs Development Strategy2 4 臨床前開發策略及IND
Preclinical Development Strategy and IND Submission2 5 臨床開發策略(I)-第一期臨床試驗及劑量探索策略
Clinical Development Strategy (I)- Phase I Study and Dose Finding Strategy2 6 臨床開發策略(II)- POC及樞紐性試驗
Clinical Development Strategy (II) -Proof-of-Concept (POC) and Pivotal Studies2 7 臨床試驗管理及CRO的選擇
Clinical Trial Management and CRO Selections2 8 新藥開發風險管理策略及安全監測
Drug Safety and Risk Management in New Drug Development2 9 法規溝通及快速核准機制
Regulatory Communications and Expedited Programs2 10 新藥開發專利佈局策略
IP Consideration and Strategies in New Drug Development2 11 新藥開發商品化之考量 (I)- 目標產品概況
Drug Commercialization (I) - Target Product Profile2 12 新藥開發商品化之考量(II)- 市場研究、競爭者分析、價值主張
Drug Commercialization (II)- Market Research, Competitor Analysis, Value Proposition2 13 新藥開發專案管理實務
Project Management Practices on New Drug Development2 主題二 小分子新藥
Chapter 2 Small Molecule Drugs14 全球小分子新藥產業現況及趨勢
Current Situation and Global Trend of Small Molecule Drug Industry2 15 小分子藥物生產製造與製程
Manufacturing Process of Small Molecule Drugs2 16 案例討論-小分子新藥產品開發策略分析
Group Presentation and Discussion-Analysis of Product Development Strategies on Small Molecule New Drugs2 主題三 生物藥品及生物相似性藥品
Chapter 3 Biologics and Biosimilars17 全球生物藥品及生物相似性藥品產業現況及趨勢
Global trends in the Biologics/Biosimilars Industry2 18 生物藥品生產製造與製程
Manufacturing Process of Biologics2 19 生物相似性藥品開發及上市策略
Development and Market Authorization Strategies on Biosimilars2 20 案例討論-生物藥品產品開發策略分析
Group Presentation and Discussion-Analysis of Product Development Strategies on Biologics2 主題四 再生醫學
Chapter 4 Regenerative medicine21 細胞治療與基因治療研發及市場趨勢
Cell Therapy and Gene Therapy R&D and Market Trends2 22 美、日、台細胞治療與基因治療法規介紹
Regulations of Cell Therapy and Gene Therapy in U.S., Japan and Taiwan2 23 再生醫學產品臨床試驗規畫及上市策略
Clinical Trial Planning and Market Authorization Strategies on Regenerative Medicine Products2 24 再生醫學產品生產製造、製程及品質管理系統
Manufacturing Process and Quality Management System for Regenerative Medicine Products2 25 國際再生醫學上市產品案例解析
Analysis of Regenerative Medicine Products with Marketing Authorization Worldwide2 主題五 生醫產品數位化研發
Chapter 5 Digital R&D for Biomedical Products26 精準醫療及伴隨性檢測產品研發及市場趨勢
Precision Medicine and Companion Diagnostic Product R&D and Market Trends2 27 人工智慧與機器學習在新藥開發之應用趨勢與實例
Trends and Real Cases of Artificial Intelligence and Machine Learning Application on New Drug Development2 28 數位療法研發現況及趨勢
Global trends in the Digital Therapeutics R&D2 - 金融&資本市場 (40小時)
Finance (40小時)課程內容
Program時數
Hour主題一 資本市場概論及實務
Chapter 1 Intorduction of Capital Markets1 認識資本市場及金融商品
Introduction to Capital Markets and Financial Products2 2 台灣證券市場現況及未來發展
Current Situation and Prospect of Taiwan Stock Market2 3 企業籌資相關規定及流程介紹
Introduction to Enterprise Financing Regulations and Processes2 4 私募基金介紹與實務
Introduction to Private Equity Funds (Case Studies Included)3 5 利率、匯率、景氣循環與資金管理
Interest Rate, Exchange Rate, Economic Cycle and Fund Management2 6 企業上市、上櫃相關規定及流程介紹
Introduction to IPO 、OTC Regulations and Processes3 7 內部人股權交易須知
Introduction to Insider Trading-Related Regulations (Case Studies Included)3 8 內線交易相關規定及案例解析 (含實務案例解析)
Regulations of Insider Trading (Case Studies Included)3 9 上市公司資訊公開及重大訊息法規與實務
Material Information Declaration of Listed Companies (Case Studies Included)3 10 股價操縱相關規定及案例解析 (含實務案例解析)
Regulations of Stock Price Manipulation (Case Studies Included)3 11 證交法相關規定(含實務案例解析)
Securities and Exchange Act (Case Studies Included)3 12 公司治理之現況與展望
The Present Situation and Prospect of Corporate Governance2 主題二 企業財務管理及評估
Chapter 2 Enterprise Financial Managment and Evaluation13 財務報表編製介紹 (含案例解析)
Introduction of Financial Statements (Case Studies Included)3 14 財務報表分析 (含實務案例解析)
Financial Statement Analysis (Case Studies Included)3 15 智財及無形資產鑑價 (含實務案例解析)
Asset Valuation on Intellectual Property and Intangible Assets (Case Studies Included)3 - 營運計畫&投資策略 (24小時)
Business Plan & Investment Strategies (24小時)課程內容
Program時數
Hour1 全球及台灣生技新藥產業資本市場
Global and Taiwan Capital Market of Biopharmaceutical Industry2 2 全球新藥投資及市場趨勢
Investment and Market Trends of Global New Drugs Development2 3 生技新藥商業模式 (授權、併購、產業創新商業模式等)
Business Model of New Drug Companies2 4 生技新藥公司風險評估及案例解析
Risk Assessment and Case Studies of New Drug Companies2 5 生技新藥鑑價方法及案例解析
Valuation of New Drug Company and Projects- Methodology and Case Studies3 6 生技新藥Due Diligence & Term Sheet技巧與演練
Tools and Practices of Due Diligences & Term Sheet on Biopharmaceutical Industry3 7 營運計畫撰寫技巧與解析
Writing Skills and Analysis of Business Plan2 8 商業談判技巧與演練
Skills and Practices of Business Negotiation2 9 工作坊-生技新藥公司營運計畫評估及投資計劃撰寫
Workshop- Business Plan Assessment and Investment Plan Writing of New Drug Companies6
日期 & 時間
上課期間：預計於108年6月15日開課，共19周、120小時課程。每週六全天上課，國訂假日停課，課表公告於課程網站，最新課程表將於6月10日公告。www.trpma.org.tw/BAP
地點 & 地址
主辦單位
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