2019年1月30日，食藥署又重新預告訂定「西藥之專利連結專章施行辦法草案」，而此次則另將生物相似性藥品納入專利連結制度中，明訂「準用」學名藥藥品許可證申請之專利連結相關規定。新草案一出，各界檢討聲浪不斷，然而許多人仍不了解生物相似藥品專利連結後，未來對國內產業及民眾用藥等會產生哪些影響？

人體臨床試驗是新藥開發最重要的階段，也是整個新藥開發過程資金投入最多的階段，堪稱為新藥開發成敗的關鍵。臨床試驗從策略規劃與試驗設計開始，到完成收案、資料蒐集暨解盲分析，是一個複雜的程序與活動，牽涉相當多專業人員與團隊的分工與合作，必須有良好完善的規畫以及營運執行面的管理。

課程主題單位: 
1. 如何找尋合作夥伴以拓展商機(BD for IVD : Business Development and Commercialization for IVD )
2. 如何充分掌握法規要點，以利取得產品認證(IVD Regulatory Compliance and Device License)

歡迎有新藥開發或製藥相關背景或早期新藥開發人員、生技新藥公司、藥廠策略規劃人員等一同加入學習行列。【上課時間】2019/5/11~6/29，每週六9:30-12:30 / 13:30-16:30

給RA人員的養成與再進修課程  42小時 14位業師 14個學習主題 , 2019/4/13~5/25，每週六,【適合對象】藥事法規從業人員、藥品相關工作人員與主管、藥事法規相關知能需求者。 【課程規劃專家】蕭嘉玲(博士) 副總經理/博晟生醫

With more than 3,500 attendees, speakers, exhibitors, sponsors, and media, the meeting brings together everyone from senior scientists to trainees to discover, share, and network with leading innovators in the stem cell community.

中原大學生物科技系的蕭崇德蕭副教授和國立成功大學的王應然王教授以及國立嘉義大學的王文德教授組織了2019年第一屆生態毒理研討會並將於將於今年暑假07/08(周一)在中原大學校園內舉辦一天小型的免費研討會，歡迎各位舊雨新知一起報名參加此次的討論。

2019年亞洲生物技術大會 (Asian Congress on Biotechnology, ACB 2019 www.acb2019.tw ) 將與2019國際生物技術暨生物工程研討會 (2019 BEST Conference & International Symposium on Biotechnology and Bioengineering) 擴大合辦，並於2019/7/1至2019/7/4假淡水漁人碼頭福容飯店舉行，敬邀各位先進投稿參加ACB 2019。

亞洲生技產業最大盛事，第十六屆台灣生技月系列活動之一【台灣生物科技大展】將在7月19日至22日於台北南港展覽館熱鬧開幕。今年展覽吸引中國、日本、韓國、澳洲、德國、瑞士、美國、加拿大等國家地區生技業者大陣仗來台參展，全館聚焦產業特性，以雙層展廳專業劃分12大主題區，共計約35間上市興櫃企業600參展商、1400攤位，規模歷年之最。