![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
台灣尖端與台寶生醫簽訂共同開發協議，幹細胞治療指日可待
BioMAP
十一月 23, 2018
台灣尖端宣布與台寶生醫簽定開發協議，將結合台寶生醫下肢周邊血管疾病(CLI) 及退化性關節炎治療(OA)相關細胞製程、臨床試驗設計與尖端醫細胞生產、品管與保存技術，於醫療院所進行符合台灣衛福部特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）之申請以提供醫療服務。
韓國藥廠(SCD)與永昕生物簽約，委託生產Eylea生物相似藥臨床三期用藥生產
BioMAP
十月 05, 2018
永昕(4726)與韓國上市公司SCD(KOSDAQ：000250)舉行簽約記者會，未來永昕將成 為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品之生產基地。
專攻細胞治療 長聖國際生技預計10月登興櫃
BioMAP
十月 02, 2018
長聖國際生技預計10月登興櫃，股票代號為6712，股本5.6億，長聖國際生技成立於2016年，專攻細胞治療新藥開發，主要技術來自中國醫藥大學的專屬授權及專利技術的開發，其包含類間質幹細胞治療及免疫細胞治療。
浩鼎抗癌新藥OBI-3424 獲FDA急性淋巴性白血病
BioMAP
九月 20, 2018
台灣浩鼎生技（TPEx：4174）今（19）日宣布，該公司抗癌新藥OBI-3424，獲美國食品和藥物管理局（FDA）治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定。OBI-3424為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症。
Thermo Fisher 宣布收購BD的先進生物加工業務，拓展生物製程
BioMAP
九月 15, 2018
馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2018年9月7日 /新華美通/ -賽默飛世爾科技公司（紐約證交所代碼：TMO），科學服務領域的世界領導者，已與BD（碧迪公司的最終協議- NYSE：BDX ），一家全球領先的醫療技術公司，Thermo Fisher將收購BD的先進生物加工業務。
永昕生物生物相似藥LusiNEX通過TFDA審查，准予執行臨床一期試驗
BioMAP
九月 07, 2018
根據公開資訊觀測站重大訊息公告，永昕生物自行開發的生物相似藥LusiNEX通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，即將啟動臨床試驗第一個進入臨床試驗。
中裕新藥-愛滋病新藥Trogarzo正式向歐盟藥品管理局送件提出上市申請
BioMAP
八月 29, 2018
中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件。
中裕新藥-TROGARZOTM臨床三期樞紐試驗結果刊登於新英格蘭醫學期刊
BioMAP
八月 24, 2018
中裕新藥TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。
泰福生技生物藥物製程將擴大至250L
BioMAP
八月 18, 2018
根據泰福公司官方新聞稿指出，將擴大台灣泰福實驗室規模，生物相似性藥物製程將從原本的 2 公升規模，擴充至 250 公升規模。
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