十一月 21, 2024

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因應市場國際化、技術多元化與產品多樣化的布局,國光生物科技股份有限公司(股票代碼:4142)目前已擬訂「全方位生技廠區」願景計畫,即將興建新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等。
必治妥施貴寶(NYSE:BMY)2019/12/18宣布向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其lisocabtagene maraleucel(liso-cel)許可證申請(BLA)。此為自體抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法,用於治療成年後復發或難治性(R / R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)。
科技部與SmartLabs共同建構國際級的生醫新創基地,科技部所引進國際級生醫加速器SmartLabs於今(16)日正式成立籌備處,進駐新竹生醫園區,與科技部共同建構國際級的生醫新創基地,預計明(109)年2月正式啟動SmartLabs海外的第一個營運據點。
12/26 衛福部公告更新的特管法通過案件,首例通過自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損,這是第一項核准用於退化性關節炎的治療項目,這對同樣正在申請幹細胞治療特管辦法申請案的其他醫療院所具有指標性的意義。
根據衛福部12/18最新公告的資訊,三顧生醫通過首件自體膝關節軟骨修復之特管辦法案件申請,這也是台灣首見非免疫細胞治療的特管辦法案件。
台北醫學大學附設醫院(北醫附醫)在11月15日獲衛福部核准自體免疫細胞CIK治療,繼三總、中國附醫、花蓮慈濟獲准執行細胞治療後,北醫附醫是第四家通過核准的醫院,不但為第四期實體癌症患者提供新選擇,也讓台灣細胞治療在國際醫學界中備受關注。
三顧(3224)、日立化成株式會社及資誠於7/18共同舉辦全球再生醫療趨勢與展望論壇,幾乎是座無虛席,這也可以再次看出,台灣細胞治療現在真的是熱度超高,媒體關注度也是很高,會議也邀請到國際幹細胞學會組織ISCT(International Society for Cell & Gene Therapy)的CEO發表目前全球的細胞及基因治療的現況,其中也提到2021年全球細胞及基因治療的產值預可達到537億美金,CAGR為23.3%。
訊聯生技與米蘭時尚診所合作,由米蘭診所依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛福部提出本案「自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」細胞治療計畫,主要包含皮膚微創,包括皮下填充及填補魚尾紋。本施行計畫之醫療執行單位為米蘭診所,細胞製備場所為訊聯生技。
中國醫藥大學附設醫院不斷追求創新與突破,於108年5月15日獲得衛福部核准「實體癌第四期」之自體免疫樹突細胞( Dendritic cell,簡稱DC )治療,針對「腦中風」、「關節炎」之自體骨髓間質幹細胞移植(BMSC)及「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」之自體免疫樹突細胞治療已提送計畫書予衛福部審核,有鑒於細胞治療業務發展。
台康生技(6589)為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股,將自今日(10)起至6月12日止共三天展開競價拍賣投標,競拍底價為26.96元,競拍總張數為13,607張,每筆標單最低投標數量為2張,最高1,811張,以價高者優先得標,全案將訂於6月14日上午10點開標,公司並預計於6月底正式掛牌上櫃。