十二月 03, 2024

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經過三十多年的醞釀,美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 lifileucel (Amtagvi),這是第一個使用稱為腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 的免疫細胞治療癌症的方法。該機構於 2024年 2 月 16 日宣布的決定也使 lifileucel 成為第一個被批准用於治療實體腫瘤(皮膚癌黑色素瘤)的細胞療法。與CAR T 細胞療法(另一種細胞療法)的情況一樣,lifileucel 是使用患者自身的T 細胞製成的。對於這兩種療法,細胞都是在患者接受治療的醫院收集的,但會被送到最終的治療中。 

根據世界衛生組織的最新統計,2020年肝細胞癌是全球第六大癌症,發生人數達90.6萬人,也是癌症死亡的第三位原因,約83.0萬病例,占所有癌症死亡的8.3%。

癌症盤據國人十大死因之首已40年,國人罹癌率逐年攀升,傳統的手術治療僅能治療罹患局部腫瘤的病人,化學療法和放射線療法附帶許多不良副作用,癌細胞因持續基因突變產生抗藥性,並改變腫瘤微環境逃脫免疫系統監控,又讓標靶治療的效果打折。近年來針對正常細胞與癌細胞內外免疫機制的研究愈發清晰,利用調整腫瘤微環境強化免疫系統進而消滅癌細胞的免疫療法,是目前治療癌症更有針對性且有效的新興療法。

CAR-T療法屬於基因治療政府於107年9月6日發布並實行「特管辦法」,新增了細胞治療技術執行規範(包括自體NK細胞、DC細胞、CIK細胞等免疫細胞治療),意味著台灣的細胞治療技術將能依法執行,應用在需要的國人身上,同時也刺激了台灣細胞治療產業的發展。然而CAR-T細胞屬於基因改造細胞,雖然效果卓越,但也屬於高風險的治療,所以目前並沒有包括在「特管辦法」的範圍內。因為有臨床復發難治病人的迫切需求,未來應將CAR-T療法列為國家重點發展項目。

根據美國國家癌症研究所 (NCI) 癌症研究中心的研究人員領導的一項正在進行的臨床試驗的結果,一種使用個人自身抗腫瘤免疫細胞的免疫療法的實驗形式可能用於治療轉移性乳腺癌患者,美國國立衛生研究院的一部分。研究發現,許多轉移性乳腺癌患者可以對他們的腫瘤產生免疫反應,這是這種免疫療法的先決條件,這種療法依賴於所謂的腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL)。

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